Sehr geehrte Damen und Herren,

Die TÜV NORD CERT GmbH unterstützt Sie jetzt auch beim Registrierungsverfahren Ihrer Medizinprodukte in Russland*.
Um medizinische Produkte im Gesundheitswesen einsetzen zu können, muss eine Registrierung im russischen Gesundheitsministerium erfolgen.
Unser Team „Internationale Märkte“ innerhalb der TÜV NORD CERT GmbH begleitet Sie durch das gesamte Zulassungsverfahren und leistet somit eine detaillierte und umfassende Unterstützung zu den geltenden Anforderungen.

Der deutsche Export von Medizinprodukten und Medizintechnik in die russische Föderation spielt auch eine wichtige Rolle für den Wirtschaftsstandort Deutschland. Ob Diagnostik, Therapie, Rehabilitation oder Pflege, eine ausschlaggebende Rolle für die gesundheitliche Versorgung der Bevölkerung in Russland spielt hierbei die Medizintechnik. Damit die exportierten Medizinprodukte nun auch in Russland eingesetzt werden können, ist das Einreichen eines technischen Dossiers, in Sprache des Anwendungslandes, bei der zuständigen Behörde Roszdravnadzor vorgesehen. Unsere Experten begleiten Sie durch das gesamte Zulassungsverfahren und informieren Sie über die notwendigen Unterlagen, um vor allem erhebliche Kosten und Zeitverzug zu vermeiden.

Zu unseren Dienstleistungen in diesem Bereich zählen neben der Überprüfung des Dossiers zur Registrierung nach den russischen Anforderungen auch die Beschaffung der Einfuhrgenehmigung für die Prüfmuster. Darüber hinaus koordinieren wir die notwendigen Produktprüfungen in russischen Laboren und Kliniken und die Erstellung der erforderlichen Dokumentation. 

Mit freundlichen Grüßen

Ihr Team Internationale Märkte TUV NORD CERT GmbH
i-cert@tuev-nord.de

*Ebenso bieten wir die Registrierung auch für die anderen Länder aus der ehemaligen UdSSR an.