Neue regulatorische Vorgabedokumente zur MDR (MDCG 2019-13 bis -16)
{if|defined(lastname)| {switch:salut :male :Sehr geehrter Herr {lastname}, :female :Sehr geehrte Frau {lastname}, :default:Sehr geehrte(r) {firstname} {lastname}, } |else| Sehr geehrte Damen und Herren,}
hiermit möchten wir Sie gerne informieren, dass im Dezember 2019 neue MDCG-Dokumente zur MDR veröffentlicht wurden, welche Sie im Folgenden gerne einsehen bzw. downloaden können:
MDCG 2019-13 (Guidance on sampling of MDR Class IIa / Class IIb and IVDR Class B / Class C devices for the Assessment of the technical documentation) MDCG 2019-14 (Explanatory Note on MDR codes) MDCG 2019-15 (Guidance notes for manufacturers of class I medical devices) MDCG 2019-16 (Guidance on Cybersecurity for medical devices)
Bei Rückfragen sprechen Sie uns gerne an, vielen Dank.
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Mit freundlichen Grüßen Ihr Team Medical Device International
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