Neue regulatorische Vorgabedokumente zur MDR (MDCG 2019-13 bis -16)

 

{if|defined(lastname)| {switch:salut :male :Sehr geehrter Herr {lastname}, :female :Sehr geehrte Frau {lastname}, :default:Sehr geehrte(r) {firstname} {lastname}, } |else| Sehr geehrte Damen und Herren,}

hiermit möchten wir Sie gerne informieren, dass im Dezember 2019 neue MDCG-Dokumente zur MDR veröffentlicht wurden, welche Sie im Folgenden gerne einsehen bzw. downloaden können:

MDCG 2019-13 (Guidance on sampling of MDR Class IIa / Class IIb and IVDR Class B / Class C devices for the Assessment of the technical documentation)
MDCG 2019-14 (Explanatory Note on MDR codes) 
MDCG 2019-15 (Guidance notes for manufacturers of class I medical devices)
MDCG 2019-16 (Guidance on Cybersecurity for medical devices)

Bei Rückfragen sprechen Sie uns gerne an, vielen Dank.

 

Mit freundlichen Grüßen
Ihr Team
Medical Device International

 
 

TÜV NORD CERT GmbH

Langemarckstr. 20
45141 Essen

Tel.: 0800 2457-457
(kostenlose Service-Hotline)

info.tncert@tuev-nord.de
www.tuev-nord-cert.de

 

Dieses Mailing wird im Auftrag der TÜV NORD CERT GmbH mit Sitz in Essen betrieben.

Amtsgericht Essen, HRB 9976 
USt-Id-Nr.: DE 811389923
Steuer-Nr.: 111/5706/2193

Wenn Sie das Newsletter-Abonnement beenden möchten, klicken Sie bitte hier.