Sehr geehrte Damen und Herren,

die EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) sollte ursprünglich in wenigen Wochen in Kraft treten. Wir möchten Ihnen mitteilen, dass (vorbehaltlich der Zustimmung der EU Mitgliedsstaaten) dass das EU-Parlament den Vorschlag der EU-Kommission akzeptiert hat, die MDR um ein Jahr verschoben hat. Der 26. Mai 2021 wird als neues Datum angesetzt.

Aus diesem Grund können wir Anträge zu Neuprodukten oder Produktänderungen von Bestandskunden annehmen, die uns bis zum 30.08.2020 zusammen mit der vollständigen Dokumentation eingereicht werden.

Sobald uns weitere Informationen vorliegen, werden wir Ihnen diese zur Verfügung stellen.

Mit freundlichen Grüßen,

Ihr Team
Medical Device International TUV NORD CERT
medical@tuev-nord.de