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Registrierung von Medizintechnik für den Export nach Russland

Für Hersteller von Medizintechnik und anderen Medizinprodukten – Geräte, Instrumente und sonstige Hilfsmittel zur Diagnostik, Therapie, Rehabilitation oder Pflege – sind Russland und die weiteren Staaten der Russischen Föderation ein wichtiger Wachstumsmarkt. Doch der Export der Erzeugnisse bereitet oft Schwierigkeiten, denn es gilt diverse bürokratische Auflagen zu berücksichtigen. Mit einem breiten Dienstleistungsspektrum bietet TÜV NORD CERT hier weitreichende Unterstützung.

Kompetente Begleitung des gesamten Zulassungsverfahrens

Erfahrene Experten von TÜV NORD begleiten die notwendige Registrierung und Zulassung der Produkte bei der zuständigen russischen Behörde Roszdravnadzor, für die umfangreiche Unterlagen in der Sprache des Herstellungslandes und in Russisch beigebracht werden müssen. Dazu zählen unter anderem ein Konformitätszertifikat oder eine Konformitätserklärung nach der entsprechenden Europäischen Richtlinie sowie Betriebsdokumentationen, Prüfprotokolle und ein Zertifikat nach ISO 13485.

Time-to-Market verkürzen und Kosten sparen

Die Fachleute von TÜV NORD CERT prüfen die nötigen Unterlagen auf Vollständigkeit und Richtigkeit, helfen bei der Beschaffung von Einfuhrgenehmigungen, koordinieren Produktprüfungen und beantragen die Registrierung bei den russischen Stellen. Hier spart ein reibungsloses Verfahren Zeit und Geld – denn werden unvollständige Unterlagen eingereicht, verzögert dies nicht nur den Export, sondern zieht auch teils erhebliche Kosten für wiederholte Behördengänge nach sich. Eine zügige und problemlose Abwicklung hingegen sichert den raschen, ungehinderten Zugang zu einem lukrativen Markt.  

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