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Primärpackmittel für Arzneien müssen besonderen Anforderungen entsprechen

 

Die Norm ISO 15378 deckt die Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem ab und enthält darüber hinaus alle relevanten Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP - Good Manufacturing Practice). Die GMP bezieht das Design, die Produktion, die Risikobewertung und Montage mit ein. Alle gängigen Werkstoffe zur Herstellung von Primärverpackungen sind abgedeckt.

 

 

Was kann die Zertifizierung für Sie leisten?

Eine Zertifizierung ist für alle Unternehmen und Organisationen sinnvoll, die pharmazeutische Produkte herstellen, verpacken und kontrollieren. Die Einhaltung der GMP-Anforderungen ist für die Sicherheit der Patienten von großer Bedeutung. Ein entsprechender Nachweis verschafft Ihnen Vertrauen und Akzeptanz am Markt.

Folgenden Nutzen kann die Zertifizierung für Sie leisten:

  • Prozessverbesserung
  • Minimierung der Risiken
  • Kosteneinsparung
  • Aufwandsersparnis bei Second Party Audits, die im eigenen Unternehmen durchgeführt werden
  • Wettbewerbsvorteil durch Nachweis der eigenen Qualität