ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte
Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke
- Präsenzseminar, Webinar
- 1 Tag
- ab 761,60 € inkl. USt (640,00 € zzgl. USt)
Di, 28. 05. 2024
09:00 – 16:30 Uhr
Frankfurt am Main
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Di, 11. 06. 2024
09:00 – 16:30 Uhr
761,60 € (inkl. USt)
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Fr, 27. 09. 2024
09:00 – 16:30 Uhr
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Fr, 18. 10. 2024
09:00 – 16:30 Uhr
OnlineCampus
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Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke
Good Manufacturing Practice: Pharmazeutische Regelwerke und praktische Umsetzung
Qualitätsmanagementsystem im Gesundheits- und Sozialwesen
Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
Gemäß Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
Weiterentwicklung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
Grundlagen zum europäischen Medizinprodukterecht – Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745)
Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR)
Erstellung klinischer Bewertungen gemäß der MDR
Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: QM-Grundlagen
Systematisch Audits gem. DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte planen, durchführen und bewerten
Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: Prozess- und Risikomanagement