Nutzen

Sind Sie Medizinprodukteberaterin bzw. -berater oder Teil des medizinischen Fachpersonals? Dann wissen Sie, wie schnell sich die Rechtslage für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika gem. § 83 MPDG ändert. Es ist eine echte Herausforderung, immer auf dem neuesten Stand zu bleiben. Genau hier setzen wir mit unserer Weiterbildung an! Unser Auffrischungskurs bietet Ihnen die perfekte Gelegenheit, sich umfassend über die neuesten Entwicklungen und Anforderungen in der Medizinprodukteberatung zu informieren. In kurzen interaktiven Einheiten erfahren Sie, wie sich die Änderungen auf Ihre tägliche Arbeit auswirken. Dabei stehen rechtliche Rahmenbedingungen, Qualitätsmanagement sowie aktuelle Trends in der Medizinprodukteberatung im Mittelpunkt unserer Veranstaltung. Profitieren Sie von dem Wissen und der Erfahrung unserer Referentinnen und Referenten, die Ihnen die neuesten Trends und Best Practices näherbringen, sowie vom Austausch mit den anderen Teilnehmerinnen und Teilnehmern.

Inhalt

Der PRRC (Person Responsibe for Regulatory Compliance)

  • Aufgaben und Pfichten
  • Aktuelle Gesetzes– und Verordnungsänderungen und deren Auswirkungen
  • Haftungsfragen und Risikomanagement

Der Medizinprodukteberater

  • Aufgaben und Pflichten
  • Neuerungen aus den Änderungen der Rechtslagen
  • Haftungsfragen

Aktuelle Trends und Marktüberwachung

  • Die Behörden
  • MPAMIV (Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung, neue Anforderungen an die Meldung und die Meldefristen)
  • Meldungen bei Geschehnissen im Ausland
  • Erfahrung zum Vigilanzsystem, Beispiele aus der Praxis

Diskussion und Fragerunde

  • Austausch von Erfahrungen und Best Practices
  • Beantwortung offener Fragen der Teilnehmerinnen und Teilnehmer

Zielgruppe

Die Online-Schulung richtet sich an Medizinprodukteberater, die ihre Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich der Medizinprodukte und deren Beratung vertiefen und aktualisieren möchten. Medizinisches Fachpersonal und Interessierte aus dem Gesundheitswesen sind ebenfalls angesprochen.

Voraussetzungen

Bereits erworbene Kenntnisse im Bereich der Medizinprodukte in dem Bereich bzw. Besuch der Schulung Medizinprodukteberater (TÜV)

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV NORD Akademie

Technische Voraussetzungen für Online-Veranstaltungen

Wir setzen ausschließlich browserbasierte Tools (bspw. edudip next, BigBlueButton oder MS TEAMS) im Rahmen unserer Webinare ein. Es sind somit keine Installationen im Vorfeld notwendig. Zur Teilnahme an unseren Webinaren benötigen Sie:

  • eine Internetverbindung mit mind. 6000er-DSL-Leitung. Wir empfehlen die Nutzung eines LAN-Kabels.
  • einen aktuellen Webbrowser (Firefox, Google Chrome, Edge, Safari). Bitte beachten Sie, dass eine Teilnahme über den Internet Explorer nicht möglich ist.
  • ein audiofähiges Endgerät (PC oder Laptop) mit Lautsprecher/Kopfhörer, Mikrofon und Webcam.
Teilnahmegebühr

Online-Veranstaltung

618,80 € (inkl. USt) 520,00 € (zzgl. USt)

Preis pro Person

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+49 800 8888 020
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Veranstaltungsform
Zeitraum
Veranstaltungsort
Keine Termine gefunden

Fr, 29. 11. 2024

09:00 – 13:00 Uhr

618,80 € (inkl. USt)

520,00 € (zzgl. USt)

Fr, 11. 04. 2025

09:00 – 13:00 Uhr

618,80 € (inkl. USt)

520,00 € (zzgl. USt)

Di, 19. 08. 2025

09:00 – 13:00 Uhr

618,80 € (inkl. USt)

520,00 € (zzgl. USt)

Mo, 10. 11. 2025

09:00 – 13:00 Uhr

618,80 € (inkl. USt)

520,00 € (zzgl. USt)

Webinar: Qualitätsmanagementbeauftragter (TÜV) – Gesundheitswesen

Qualitätsmanagementsystem im Gesundheits- und Sozialwesen

Webinar
36 UE
ab 1.416,10 € inkl. USt (1.190,00 € zzgl. USt)

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

Präsenzseminar, Webinar
1 Tag
ab 761,60 € inkl. USt (640,00 € zzgl. USt)

Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) – Teil 1

Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: QM-Grundlagen

Präsenzseminar
3 Tage
ab 1.785,00 € inkl. USt (1.500,00 € zzgl. USt)

Medizinprodukteberater

Gemäß Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)

Präsenzseminar, Webinar
1 Tag
ab 761,60 € inkl. USt (640,00 € zzgl. USt)

Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR

Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR)

Präsenzseminar, Webinar
1 Tag
ab 761,60 € inkl. USt (640,00 € zzgl. USt)

Qualitätsmanagementbeauftragter (TÜV) – Gesundheitswesen -Prüfung-

Online-Prüfung
60 min
ab 380,80 € inkl. USt (320,00 € zzgl. USt)

Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) – Teil 2

Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: Prozess- und Risikomanagement

Präsenzseminar
3 Tage
ab 1.785,00 € inkl. USt (1.500,00 € zzgl. USt)

Auditor für Medizinprodukte – Ausbildung (TÜV)

Systematisch Audits gem. DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte planen, durchführen und bewerten

Präsenzseminar
3 Tage
ab 1.927,80 € inkl. USt (1.620,00 € zzgl. USt)

QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) -Prüfung-

Prüfung
2 Stunden
ab 380,80 € inkl. USt (320,00 € zzgl. USt)

Auditor für Medizinprodukte (TÜV) -Prüfung-

Prüfung
8 Stunden
ab 595,00 € inkl. USt (500,00 € zzgl. USt)

Europäische Medizinprodukteverordnung

Grundlagen zum europäischen Medizinprodukterecht – Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745)

Präsenzseminar, Webinar
1 Tag
ab 761,60 € inkl. USt (640,00 € zzgl. USt)

ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte

Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke

Präsenzseminar, Webinar
1 Tag
ab 761,60 € inkl. USt (640,00 € zzgl. USt)

Interner Auditor (TÜV) – Gesundheits- und Sozialwesen

Weiterentwicklung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems

Präsenzseminar
3 Tage
ab 1.380,40 € inkl. USt (1.160,00 € zzgl. USt)

Interner Auditor (TÜV) – Gesundheits- und Sozialwesen -Prüfung-

Prüfung
75 min
ab 392,70 € inkl. USt (330,00 € zzgl. USt)

GMP-Richtlinien – Grundlagen aus Recht und Praxis

Good Manufacturing Practice: Pharmazeutische Regelwerke und praktische Umsetzung

Präsenzseminar, Webinar
2 Tage
ab 940,10 € inkl. USt (790,00 € zzgl. USt)

Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971

Risikomanagement in der Medizinprodukteindustrie

Webinar
1 Tag
ab 773,50 € inkl. USt (650,00 € zzgl. USt)