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Pharmazie

Qualität und Sicherheit im Fokus

In der Pharmaindustrie sind innovative Lösungen gefragt, um komplexe Herausforderungen zu meistern.

Unsere Angebote für die Pharmabranche
Frau am Mikroskop

Maßgeschneiderte Dienstleistungen für die Pharmaindustrie

TÜV NORD bietet der Pharmaindustrie ein breites Spektrum an Dienstleistungen, die auf Sicherheit, Effizienz und Compliance ausgerichtet sind. Die Einhaltung von Bauvorschriften und die Sicherheit von Anlagen werden durch spezialisierte Prüfungen und Beratungen gewährleistet. Zertifizierungen nach ISO-Standards sowie spezifische Sicherheitsnormen unterstützen die IT-Sicherheit und das Krisenmanagement. Energieeffizienz und Dokumentenmanagement sind weitere Schwerpunkte, die durch gezielte Zertifizierungen optimiert werden. Unsere Dienstleistungen tragen dazu bei, die höchsten Standards in der Pharma-Branche zu sichern und die Marktposition unserer Kundinnen und Kunden zu stärken.

Alle Leistungen für die Pharmabranche

D
Dokumentenmanagementsysteme: Prüfung & Zertifizierung PK-DML
TÜV NORD bietet Prüfung und Zertifizierung von Dokumentenmanagementsystemen (DML) zur Sicherstellung revisionssicherer Archivierung. Wir prüfen technische und organisatorische Aspekte, um gesetzliche Anforderungen wie unveränderbare Archivierung und Prozessnachvollziehbarkeit zu erfüllen.
E To top
EFfCI GMP: Kosmetik zertifizieren lassen
EN 50518
Die TSA.STANDARD Zertifizierung von TÜV NORD sichert höchste Zuverlässigkeit für Alarmempfangsstellen und technische Leitstellen gemäß DIN EN 50518. Sie bestätigt die effektive Umsetzung technischer, betrieblicher und organisatorischer Anforderungen, um Notrufe und Alarmsignale 24/7 zuverlässig zu empfangen und zu verarbeiten.
EN 50600
Die europäische Norm EN 50600 bietet einen umfassenden Leitfaden für die Planung, den Bau und Betrieb von Rechenzentren, fokussiert auf Stromversorgung, Klimatisierung und Sicherheitsinfrastruktur. TÜV NORD Expert:innen unterstützen Sie dabei, Ihr Rechenzentrum zukunftssicher nach aktuellem Stand der Technik zu gestalten.
I To top
Inbetriebsetzung von Rechenzentren
Die Inbetriebsetzung von Rechenzentren durch TÜV NORD umfasst Integrationstests, die die ordnungsgemäße Funktion kritischer Infrastrukturen wie Stromversorgung, Klimaversorgung und Sicherheitssysteme sicherstellen. Als neutraler Dritter bietet TÜV NORD Qualitätssicherung, um einen störungsfreien Betrieb zu gewährleisten und Systeminteraktionen zu überprüfen.
ISO 15378 Zertifizierung
ISO 22301 - Business Continuity Management System (BCMS)
Die ISO 22301 Norm für Business Continuity Management Systeme (BCMS) hilft Unternehmen, die Geschäftskontinuität bei kritischen Ereignissen wie Naturkatastrophen oder IT-Ausfällen zu sichern. TÜV NORD CERT bietet Zertifizierung, um proaktive Maßnahmen und Testverfahren zur Krisenbewältigung zu gewährleisten.
ISO 27001 Zertifizierung
Die ISO/IEC 27001 Norm definiert Kriterien für ein effektives Informationssicherheits-Managementsystem (ISMS), das die Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit von Daten sichert. TÜV NORD bietet maßgeschneiderte Audits zur Zertifizierung, um Vertrauen und kontinuierliche Verbesserung zu gewährleisten.
ISO/IEC 22237
Die internationale Norm ISO/IEC 22237 bietet einen umfassenden Leitfaden für die Planung, den Bau und den Betrieb von Rechenzentren, um deren physische Sicherheit und Verfügbarkeit zu gewährleisten. TÜV NORD Expert:innen unterstützen Sie dabei, Ihr Rechenzentrum zukunftssicher nach aktuellem Stand der Technik zu planen, zu betreiben oder zu erweitern.
K To top
Konformitätsbewertung von Rechenzentren
Die Konformitätsbewertung von Rechenzentren durch TÜV NORD sichert physische Sicherheit und Verfügbarkeit mittels Standards wie TSI, EN 50600 und ISO/IEC 22237. Diese bieten umfassende Anforderungsdefinitionen für Stromversorgung, Klima, Baukonstruktion und Sicherheitssysteme, und ermöglichen Unternehmen, Qualitätsgarantien von Colocation-Anbietern zu verlangen.
KRITIS und das IT-Sicherheitsgesetz
Das IT-Sicherheitsgesetz 2.0 erweitert den Schutz kritischer Infrastrukturen (KRITIS) um Siedlungsabfallentsorgung und Unternehmen im besonderen öffentlichen Interesse. Es senkt Schwellenwerte, um mehr Organisationen zur Erhöhung ihrer IT-Sicherheit zu verpflichten, insbesondere solche, die über 500.000 Personen versorgen.
L To top
Lieferketten & Sorgfaltspflichten
Das Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz verpflichtet seit 2023 Unternehmen, Menschenrechte und Umweltstandards entlang ihrer gesamten Lieferkette zu schützen. Durch Risikomanagement, Präventionsmaßnahmen und Beschwerdemechanismen sollen Verstöße frühzeitig erkannt und verhindert werden. Eine jährliche Berichterstattung sorgt für Transparenz und stärkt die unternehmerische Verantwortung.
M To top
MDR-Zertifizierung
Sicher auf dem EU-Markt: Als weltweit anerkannte benannte Stelle begleiten wir Sie bei der MDR-Zertifizierung Ihrer Medizinprodukte. Die Medical Device Regulation (MDR) legt die EU-Standards für Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten fest – wir sorgen dafür, dass Ihre Produkte konform und marktfähig sind.
MDSAP Zertifizierung
Das Medical Device Single Audit Program (MDSAP) ermöglicht es Herstellern von Medizinprodukten, mit nur einem Audit die regulatorischen Anforderungen mehrerer Märkte zu erfüllen. Erfahren Sie, wie TÜV NORD CERT Sie auf dem Weg zur erfolgreichen MDSAP-Zertifizierung kompetent begleitet.
P To top
Planungsbewertung von Rechenzentren
Die Planungsbewertung von Rechenzentren durch TÜV NORD sichert Konformität zu Standards wie TSI.STANDARD, EN 50600 und ISO/IEC 22237. Frühzeitige Prüfung der Entwurfsplanung ermöglicht Korrekturen bei Abweichungen, um hohe Verfügbarkeitsklassen zu erreichen und optimale bauliche und technische Maßnahmen zu gewährleisten.
Q To top
Quality Gates & Baubegleitung für Rechenzentren​
TÜV NORD bietet effektive Baubegleitung zur Sicherstellung der Konformität und Zertifizierbarkeit von hochverfügbaren Rechenzentren. Durch bis zu fünf Vor-Ort-Termine während der Bauphase werden Abweichungen frühzeitig erkannt und korrigiert, basierend auf Standards wie TSI.STANDARD, EN 50600 und ISO/IEC 22237, um hohe Kosten für spätere Änderungen zu vermeiden.
S To top
Standortbewertung von Rechenzentren
Die Standortbewertung für Rechenzentren ist entscheidend für die Sicherheit. Frühzeitige Identifikation und Mitigation von Risiken wie Wasser, Explosionen und gefährlichen Stoffen sind essenziell. Die Lage beeinflusst das Sicherheitsniveau, wobei Gefährdungspotenziale und Verkehrswege berücksichtigt werden müssen, um optimale Bedingungen zu gewährleisten.
T To top
TSA.STANDARD: Physischer Schutz von Alarmempfangsstellen/ Technischen Leitstellen
Der TSA.STANDARD von TÜV NORD ist ein umfassender Kriterienkatalog für die Zertifizierung von Alarmempfangsstellen und technischen Leitstellen, basierend auf DIN EN 50518. Er sichert physische Sicherheit und Zuverlässigkeit, ergänzt durch zusätzliche Merkmale für Funktionssicherung. Die kontinuierliche Weiterentwicklung gewährleistet Konformität mit dem aktuellen Stand der Technik.
TSE.STANDARD: ​​Energieeffizienz & Nachhaltigkeit in Rechenzentren
Der TSE.STANDARD von TÜV NORD unterstützt Rechenzentren bei der Umsetzung von Energieeffizienz und Nachhaltigkeit, im Einklang mit dem Climate Neutral Data Centre Pact und dem Energieeffizienzgesetz. Er bietet ein modulares System zur Erfüllung von EU-Richtlinien und ISO 50001:2018, um CO2-Neutralität und nachhaltigen Betrieb nachzuweisen.
TSI.PROFESSIONAL Training
Das TSI.PROFESSIONAL Training von TÜV NORD bietet umfassende Einblicke in die Planung, den Bau und Betrieb von Rechenzentren, basierend auf der TSI Methodik und dem TSI.STANDARD. Es behandelt physische Sicherheit, Verfügbarkeit und Energieeffizienz, orientiert an BSI IT-Grundschutz und Normen wie DIN EN 50600.
TSI.STANDARD: Verfügbarkeit & Physischer Schutz von Rechenzentren
Der TSI.STANDARD ist eine von TÜV NORD entwickelte Methodik zur Evaluierung und Zertifizierung der physischen Sicherheit und Verfügbarkeit von Rechenzentren. Er bietet einen ganzheitlichen Ansatz, der die physische Infrastruktur, organisatorische Prozesse und Dokumentation berücksichtigt, um eine hohe Verfügbarkeit und Sicherheit der Infrastruktur zu gewährleisten.
W To top
Workshop für Alarmempfangsstellen und technische Leitstellen
Der Workshop für Alarmempfangsstellen und technische Leitstellen vermittelt Kenntnisse zur Bewertung und Zertifizierung nach EN 50518 und TSA.STANDARD. Er stellt die TSA-Methodik vor, erläutert Anforderungen und Prüfabläufe, und bietet eine Einschätzung zur Zertifizierbarkeit sowie Raum für projektspezifische Fragen.
Workshops für Rechenzentren
Der Workshop bietet einen Überblick über Sicherheitsstandards für Rechenzentren, basierend auf TSI.STANDARD, EN 50600 und ISO/IEC 22237. Teilnehmer erhalten eine Einschätzung zur Zertifizierbarkeit, klären projektspezifische Fragen und erfahren Details zu Prüfabläufen und Anforderungen.
Z To top
Zertifizierung von Rechenzentren nach TSI, EN 50600 oder ISO/IEC 22237
Die Zertifizierung von Rechenzentren nach TSI, EN 50600 oder ISO/IEC 22237 durch TÜV NORD garantiert Verfügbarkeit, Sicherheit und Resilienz. Seit 2002 wurden über 1.000 Projekte erfolgreich abgeschlossen, wodurch zertifizierte Rechenzentren als zuverlässige Maßstäbe in Deutschland und international gelten, und Vertrauen bei Drittnutzern schaffen.
Zertifizierung von Security Anforderungen gemäß IEC 62443-2-1 und -2-4
Die IEC 62443 Norm bietet einen international anerkannten Standard für Netzwerksicherheit in der Prozess- und Automatisierungsindustrie, zunehmend genutzt in Industrie 4.0. Sie hilft, Cyberattacken zu verhindern und dient als Nachweis für Sorgfaltspflichten gemäß Betriebssicherheitsverordnung und Produktsicherheitsgesetz.
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​Zertifizierung von Alarmempfangsstellen und technischen Leitstellen nach TSA oder EN50518
Die Zertifizierung von Alarmempfangsstellen und technischen Leitstellen nach TSA.STANDARD oder EN 50518 durch TÜV NORD gewährleistet maximale Zuverlässigkeit. Sie bietet einen objektiven Nachweis der effektiven Umsetzung technischer, betrieblicher und organisatorischer Anforderungen, einschließlich Prozesssteuerungs- und Anlagenüberwachungszentralen, für präzise Steuerung und Überwachung.
​​Konformitätsbewertung und GAP-Analyse von Alarmempfangsstellen und technischen Leitstellen
Die Konformitätsbewertung und GAP-Analyse von Alarmempfangsstellen und technischen Leitstellen durch TÜV NORD identifiziert Risiken und Verbesserungspotenziale. Sie bietet eine Momentaufnahme des Sicherheitsniveaus und bereitet optimal auf Zertifizierungen nach EN 50518 oder TSA.STANDARD vor.

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