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Fragebogen für Ihre ISO 13485-Zertifizierung

Bitte füllen Sie die folgenden Angaben im Fragebogen ISO 13485 aus, damit wir Ihnen ein individuelles Angebot für Ihre Zertifizierung erstellen können.
Unsere Expertinnen und Experten setzen sich anschließend mit Ihnen in Verbindung und begleiten Sie durch den gesamten Prozess.

Zusätzliche Downloads zum Fragebogen ISO 13485

Falls Ihr Unternehmen über mehrere Standorte verfügt, bitten wir Sie, das Dokument "ISO 13485 Standortliste" aus der Anlage herunterzuladen, auszufüllen und anschließend hier wieder hochzuladen.

Downloads

Anhang 1: Informationen über Unternehmensstandorte und Niederlassungen

ISO 13485 Standortliste
PDF
99 . 60 KB
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Holen Sie sich Ihr Angebot ein

Bitte füllen Sie die folgenden Angaben aus, damit wir Ihnen ein Angebot für ISO 13485 erstellen können.

Hinweis für die Auditplanung eines (Re-)Zertifizierungs- oder Erweiterungsaudits: Dokumente, die dem Prüfer oder dem Prüfungsteam im Voraus zur Verfügung gestellt werden

  • Handelsregisterauszug (oder ggf. vergleichbarer Nachweis)
  • Dokumentation des Managementsystems  
    (z.B.: Inhaltsverzeichnis oder Darstellung der Struktur der Managementsystemdokumentation)
  • Organigramm/Nachweis der Organisationsstruktur
  • Unternehmenspolitik
  • Management Review (z.B.: Deckblatt oder Inhaltsverzeichnis mit Datum und Unterschrift)
  • Aktuelle Jahresplanung der internen Audits und Auditbericht(e) (z. B.: Deckblatt mit Datum und Unterschrift)
  • Soweit zutreffend: Liste der kritischen Lieferanten, Zertifikate, Qualitätsvereinbarungen und Nachweise für die Lieferantenbewertung.
  • Standard-spezifische Dokumente, falls zutreffend
  • Verfahrensanweisungen in deutscher oder englischer Sprache