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Medical Device

Downloadbereich Medizinprodukte

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Willkommen im Download-Bereich der Medizinprodukte

In unserem Download-Bereich haben wir Ihnen eine Vielzahl an hilfreichen Downloads zusammengestellt. Hier finden Sie Informationen zur Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten, Kundeninformationen, Fact-Sheets, den Kundenfragebogen zur Zertifizierungen und KBV-Anträge als PDF zum Downloaden.

Downloads

Kundeninformationen

Complaints and appeals (German/English)
PDF
148 . 42 KB
Download
Declaration of interest (English)
PDF
589 . 82 KB
Download

Kundenfragebogen zur Zertifizierung

Fragebogen zur Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (English)
PDF
411 . 87 KB
Download
Fragebogen zur Zertifizierung von Medizinprodukten nach MDR (English)
PDF
1 . 85 MB
Download

Produktdatenblätter unserer Dienstleistungen

Produktdatenblatt ISO 13485
PDF
2 . 15 MB
Download
Produktdatenblatt KRINKO/BfArM
PDF
456 . 56 KB
Download
Produktdatenblatt Medizinprodukteverordnung (MDR)
PDF
508 . 95 KB
Download

Informationen zu Zertifizierungen und Prüfungen bei Medizinprodukten

Downloadbereich

Leistungsbeschreibungen und Zertifizierungsbedingungen

Kontakt

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Zertifizierung

ISO 13485

ISO 13485 Zertifizierung sichert Qualität und Compliance für Medizinprodukte.
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MDSAP

MDSAP Zertifizierung ermöglicht globalen Marktzugang
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Zertifizierung

KRINKO/BfArM

Zertifizierung Aufbereitung von Medizinprodukten bis einschließlich kritisch C
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