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Personenzertifizierung

Qualitätsfachpersonal für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485

Zertifizierung für Qualitätsfachpersonal im Bereich Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485. Vertiefen Sie Ihre Expertise im Qualitätsmanagement und der regulatorischen Compliance in der Medizinprodukteindustrie.

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Zielgruppe der Personenzertifizierung

Das Zertifizierungsprogramm richtet sich an Fachkräfte im Bereich Medizinprodukte mit Berufsausbildung und fundierten Kenntnissen der Vorschriften. Ideal für diejenigen, die ihre Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und Audits gemäß DIN EN ISO 13485 erweitern möchten. Teilnehmer sollten einen fachbezogenen Lehrgang absolviert haben und bereit sein, sich kontinuierlich weiterzubilden, um den Anforderungen der Branche gerecht zu werden.

Personenzertifikat: Ihr Nutzen

Dieses Personenzertifikat bietet Ihnen einen zeitlich begrenzten Kompetenznachweis, der über das Bestehen einer einzelnen Prüfung hinausgeht. Nach erfolgreicher Prüfung und Erfüllung spezifischer Anforderungen erhalten Sie ein Personenzertifikat von TÜV NORD CERT. Dieses Zertifikat wird von TÜV NORD CERT hinsichtlich seiner Gültigkeit überwacht. 

  • Unabhängiger Nachweis Ihrer Fachkompetenz gegenüber Kunden bzw. Arbeitgebern
  • Wettbewerbsvorteil gegenüber Mitbewerbern
  • nationale sowie internationale Anerkennung

Dauer der Gültigkeit

Das jeweilige Personenzertifikat ist 3 Jahre gültig.

Bei Ablauf der Gültigkeit des Personenzertifikats kann auf Antrag der zertifizierten Person eine Rezertifizierung erfolgen.

Ihr Weg zum Personenzertifikat in fünf Schritten

1

Anmeldung und Zertifizierungsantrag

Laden Sie den Zertifizierungsantrag herunter und reichen Sie den unterschriebenen Antrag bei uns ein, um den Prozess zu starten.

2

Bewertung des Zertifizierungsantrages

Die Eingangsvoraussetzungen zur Teilnahme an der Prüfung und zur Zertifikatserteilung werden geprüft.

3

Teilnahme an Schulung und Prüfung

Die Prüfung Qualitätsfachpersonal für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV®) ist bestanden, wenn die schriftliche Prüfung bestanden ist.

4

Qualitätskontrolle

Bei bestandener Prüfung und Erfüllung der weiteren Anforderungen wird durch die TÜV NORD CERT ein Personenzertifikat ausgestellt.

5

Außenwirksames TÜV-Zertifikat

Sie erhalten Ihr Personenzertifikat: dieses ist drei Jahre gültig ab Zertifizierungsentscheidung.

Zertifizierungsantrag und Schulung

Bereit für Ihr Personenzertifikat? Laden Sie den Zertifizierungsantrag unter 'Downloads' herunter und reichen Sie ihn hier ein.

Zertifizierungsantrag stellen

Benötigen Sie Schulung und Prüfung für Ihr Personenzertifikat? Die TÜV NORD Akademie hat das passende Angebot für Sie.

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Downloads

Dokumente rund um die Zertifizierung

Leitfaden zum Qualitätsfachpersonal für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485
PDF
321 . 20 KB
Download
Allgemeine Prüfungsordnung
PDF
365 . 33 KB
Download
Zertifizierungsantrag Auditor für Medizinprodukte (TÜV)
PDF
167 . 74 KB
Download
Prüfungs- und Zertifizierungsgebühren
PDF
240 . 97 KB
Download

Haben Sie noch Fragen?

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Personenzertifizierung, TÜV NORD CERT GmbH

Kompetent, international, TÜV NORD CERT

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TÜV NORD CERT ist ein international anerkannter und zuverlässiger Partner für Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen. Unsere Sachverständigen und Auditoren verfügen über fundiertes Wissen und haben grundsätzlich eine Festanstellung bei TÜV NORD. Hierdurch sind Unabhängigkeit und Neutralität sowie Kontinuität bei der Betreuung unserer Kunden gewährleistet. Der Vorteil für Sie liegt auf der Hand: Unsere Auditoren begleiten und unterstützen die Entwicklung Ihres Unternehmens und geben Ihnen ein objektives Feedback.