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Webinar | Zertifizierung | MDR

Webinar: Klinische Bewertung nach MDR

Schritt für Schritt zur MDR-konformen klinischen Bewertung! 


Die klinische Bewertung ist eines der Herzstücke der MDR-Zertifizierung und stellt viele Hersteller vor große Herausforderungen. Unsere kostenfreie vierteilige Webinarreihe vermittelt Ihnen einen klaren, praxisnahen Überblick über die Methodik zur Erstellung einer klinischen Bewertung nach den Vorgaben der MDR.

Dabei zeigen wir insbesondere:

  • Bewertungsschwerpunkte, typische Fallstricke und häufige Nichtkonformitäten
  • Regulatorische und klinische Anforderungen an klinische Daten
  • Ergänzung der klinischen Bewertung durch Aktivitäten des Post-Market-Follow-up
  • Konkrete Verweise auf relevante Abschnitte der MDR und MDCG-Guidelines

Teil 1 – Grundlagen vor Beginn der klinischen Bewertung
Datum & Uhrzeit: 11. September 2025 | 10:00 Uhr  
Dauer: 45 Minuten (bis 10:45 Uhr)

In diesem Webinar erhalten Sie einen umfassenden Überblick über die MDR und die verschiedenen Konformitätsbewertungsverfahren. Wir erklären Ihnen, wie Produkte qualifiziert und klassifiziert werden und welche Besonderheiten Hersteller beachten müssen. Dieser Termin richtet sich insbesondere an Hersteller, die noch keine MDR-Zertifizierung durchlaufen haben, sowie an internationale Teilnehmer. Er legt die fundamentalen Grundlagen, auf denen die klinische Bewertung aufbaut.

Teil 2 – Planung und Literaturrecherche
Datum & Uhrzeit: 9. Oktober 2025 | 10:00 Uhr
Dauer: 60 Minuten (bis 11:00 Uhr)

In diesem Webinar wird aus der Sicht der klinischen Expertin dargestellt, wie man eine strukturierte klinische Bewertung von Anfang an richtig aufbaut.
Sie erhalten auch Hinweise zur systematischen Literaturrecherche.

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Teil 3 – Analyse und Bewertung klinischer Daten
Datum & Uhrzeit: 30. Oktober 2025 | 10:00 Uhr
Dauer: 60 Minuten (bis 11:00 Uhr)

Im dritten Teil des Webinars geht es um die Bewertung und Analyse klinischer Daten und wir erklären die Funktion und Anforderungen klinischer Prüfungen.

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Teil 4 – Klinische Daten als Nachweis der Konformität
Datum & Uhrzeit: 27. November 2025 | 10:00 Uhr
Dauer: 60 Minuten (bis 11:00 Uhr)

Im abschließenden Webinar erfahren Sie, wie klinische Daten genutzt werden, um die Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR 1 und 8) nachzuweisen.
Wir erklären auch die Rolle von PMS- und PMCF-Daten in der klinischen Bewertung.

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