Dienstleistungen für Hersteller, Betreiber und Dienstleister
TÜV NORD unterstützt Hersteller, Betreiber und weitere Akteure der Medizintechnik mit einem umfassenden Leistungsportfolio rund um Sicherheit, Qualität, Konformität. Mit unserer langjährigen Erfahrung schaffen wir Sicherheit und Vertrauen im Betrieb medizinischer Geräte, stets normgerecht und international anerkannt.
Alle Leistungen für die Branche Medizintechnik
Die Rolle von Technik in der modernen Medizin wächst stetig. Ob Diagnostik oder Behandlung – Medizinprodukte müssen höchsten Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen genügen.
Gleichzeitig entwickeln sich gesetzliche Vorgaben und Normen kontinuierlich weiter. Für Hersteller und Betreiber bedeutet das: komplexe Regularien, die absolute Fachkenntnis erfordern.
TÜV NORD unterstützt Sie dabei, diese Herausforderungen zu meistern.
Unsere Prüf- und Zertifizierungsleistungen sind international anerkannt und bieten Ihnen:
Entdecken Sie unsere Leistungen rund um Medizinprodukte, Qualitätsmanagement, Produktsicherheit, Cybersecurity und regulatorische Anforderungen.
Medizinprodukte-Zertifizierung & MDR-Konformität
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
Prüfung und Sicherheit medizinischer Geräte
TÜV NORD unterstützt Hersteller von Medizinprodukten bei Konformitätsbewertungen nach den europäischen Anforderungen. Dabei ist TÜV NORD CERT GmbH wie bereits unter der alten Gesetzgebung eine der Europäischen Benannten Stellen (Benennungsumfang TÜV NORD CERT in NANDO).
Ein robustes und wirksames Qualitätsmanagement ist die Grundlage für sichere und regelkonforme Medizinprodukte. Wir unterstützen Unternehmen mit Zertifizierungen und Audits nach relevanten Standards und Programmen im Medizinproduktebereich.
Die technische Sicherheit von medizinischen Geräten ist eine wesentliche Voraussetzung für ihren zuverlässigen Einsatz. Wir unterstützen Unternehmen mit Prüfungen in den Bereichen elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) und Strahlenschutz.
Medizinischer Strahlenschutz für Kliniken, Radiologie und Praxen
Die Digitalisierung der Medizintechnik erhöht die Anforderungen an Cybersecurity und Informationssicherheit. Mit Auditierungs- und Zertifizierungsdienstleistungen nach anerkannten Standards unterstützen wir Unternehmen beim Nachweis von Anforderungen an Informationssicherheit und Cybersecurity.
Wir unterstützen außerdem Unternehmen mit Leistungen rund um Qualitätsmanagementsysteme für die Herstellung von Primärverpackungen gemäß international anerkannten Anforderungen.
Ergänzend zu Prüf-, Audit- und Zertifizierungsleistungen bieten wir Weiterbildungen zu aktuellen Themen der Medizintechnik an. Unsere Seminare bieten praxisnahes Wissen zu relevanten Fachgebieten.
TÜV NORD unterstützt Hersteller, Betreiber und weitere Akteure der Medizintechnik mit einem breiten Leistungsspektrum. Dazu zählen Konformitätsbewertungen nach MDR, Qualitätsmanagement-Zertifizierungen, Prüfungen in den Bereichen elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) und Strahlenschutz, Cybersecurity-Leistungen, Zertifizierungen für Primärverpackungen sowie Weiterbildungen zu relevanten Fachthemen.
TÜV NORD verfügt über langjährige Erfahrung im Bereich Medizintechnik und unterstützt Unternehmen mit unabhängigen Prüfungen, Audits und Zertifizierungen.
Ja. TÜV NORD bietet Seminare und Weiterbildungen zu verschiedenen Themen der Medizintechnik an. Die Schulungen vermitteln praxisnahes Wissen zu relevanten Fachgebieten.
