Webinar| Zertifizierung| IVDR
In unserer kostenlosen, vierteiligen Webinarreihe zur IVDR behandeln wir zentrale Themen rund um die neuen regulatorischen Anforderungen für In-vitro-Diagnostika. Erfahren Sie, wie Sie die IVDR sicher umsetzen können und wie TÜV NORD Sie als Benannte Stelle bei der Konformitätsbewertung unterstützt.
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Die neue europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) ersetzt die bisherige In-vitro-Diagnostika-Richtlinie (IVDD) und führt neue Anforderungen an die Klassifizierung, klinische Nachweise und die Post-Market Surveillance (PMS) ein. Zudem wird die Überwachung der Benannten Stellen ausgeweitet, was die Einhaltung der Vorschriften wichtiger denn je macht.
In dieser kostenlosen Webinarreihe wird unser Experte Thomas Fritzsch praxisnahe Einblicke in die wichtigsten Anforderungen der IVDR geben. Er führt die Teilnehmenden von den Grundlagen der regulatorischen Compliance über die technische Dokumentation bis hin zur Leistungsbewertung und zu Leistungsstudien.
Die Weibarreihe soll Herstellern von In-vitro-Diagnostika ein klares Verständnis der Vorschriften und der Instrumente vermitteln, die für die Einhaltung der IVDR erforderlich sind.
Die Webinarreihe richtet sich an Hersteller von In-vitro-Diagnostika sowie an Fach- und Führungskräfte aus der Medizintechnikbranche. Besonders angesprochen sind Verantwortliche aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Clinical Affairs, die mit der Umsetzung der IVDR betraut sind.
Bitte beachten Sie: Das Webinar ist abgeschlossen und fand in englischer Sprache statt.
