DIN EN ISO/IEC 17025:2018 – Labormanagement

Grundlagen I

• Aktuelle Anforderungen an Laboratorien aus der ISO 9001, ISO 13485, IATF 16949, ISO/TS 22163, EN 9100 und ISO 22000
• Haftung, Normen im Vergleich, ausgewählte Grundbegriffe

Grundlagen II

• Anwendungsbereich und Ziel der Norm
• Veränderungen und Neuerungen mit Umsetzungshinweisen und weiteren Quellenangaben
• Ausgewählte Begriffe, Verweisungen und Quellenangaben

Allgemeine (z. B. Unparteilichkeit; Vertraulichkeit) und strukturelle Anforderungen an Laboratorien

Anforderungen an Ressourcen

• Personal, Räumlichkeiten und Umgebungsbedingungen
• Einrichtungen und metrologische Rückführbarkeit
• Extern bereitgestellte Produkte und Dienstleistungen

Anforderungen an Prozesse

• Prüfung von Anfragen, Angeboten und Verträgen
• Auswahl, Verifizierung und Validierung von Verfahren
• Probenahme
• Handhabung von Prüf- und Kalibriergegenständen
• Technische Aufzeichnungen
• Ermittlung der Messunsicherheit
• Sicherung der Validität von Ergebnissen
• Berichten von Ergebnissen
• Beschwerden und nichtkonforme Arbeit
• Lenkung von Daten und Informationsmanagement

Anforderungen an das Managementsystem

• Optionen; Anforderungen 8.2 … 8.9 für Option A, einschließlich 8.5: Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen

Anhänge

• Anhang A: Metrologische Rückführbarkeit
• Anhang B: Managementsystemoptionen

Akkreditierungsverfahren

• Vorbereitung
• Übergang auf die DIN EN ISO/IEC 17025:2018, Checkliste zur Begutachtung

Praxisbeispiele

• Arbeitsgebiet eines Labors, Regeln und Grundsätze guter Laborpraxis
• Labor-Unabhängigkeitserklärung, Politik, Handbuch/Prozessbeschreibungen
• Auftragserfassung und -begleitung
• Personal-Qualifikationsmatrix, Anforderungen an Messräume
• Sicherheitsrichtlinien nach DGUV-I 213-850-0, Arbeits- und Prüfanweisungen
• Prüfmittelmanagement (DIN 32937, ISO 10012)

Messunsicherheitsbestimmung im Überblick (Verfahren nach GUM, Nordtest, VDA-Band 5, AIAG MSA-Handbuch)

Durchführung praktischer Übungen