Webinar| Zertifizierung| MDR
In unserem kostenfreien Webinar am 03. November 2026 erläutert unsere Expertin Thora Markert die Auswirkungen des EU AI Act auf Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Erfahren Sie mehr über den aktuellen Umsetzungsstand und praktische Maßnahmen, mit denen sich Hersteller frühzeitig auf die neuen Vorgaben vorbereiten können.
Jetzt kostenfrei registrieren
Die Umsetzung des EU AI Acts ist in vollem Gange und Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika müssen sich auf eine Reihe neuer regulatorischer Anforderungen vorbereiten. Da KI-Systeme, die in Medizinprodukten verwendet werden, im Allgemeinen als Systeme mit hohem Risiko eingestuft werden, gewinnt die Einhaltung sowohl des EU-KI-Gesetzes als auch der geltenden Anforderungen der MDR bzw. der IVDR zunehmend an Bedeutung.
Dies wirft für Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika eine Reihe wichtiger Fragen auf. In diesem kostenlosen Webinar werden wir versuchen, einige davon zu beantworten. Unsere Expertin Thora Markert wird einen Überblick über das EU-KI-Gesetz und dessen Umsetzungszeitplan geben. Sie erhalten Einblicke in die regulatorischen Anforderungen an KI-Medizinprodukte und IVDs, in die Überschneidungen zwischen dem EU-KI-Gesetz und der bestehenden Medizinproduktegesetzgebung sowie in praktische Schritte, die Hersteller unternehmen können, um sich auf die Einhaltung der Vorschriften vorzubereiten.
Die Inhalte dieses Webinars:
Datum: 03. November 2026
Uhrzeit: 10:00– 11:00 (CET)
Teilnahmegebühr: kostenlos
Sprache: Englisch
Dieses Webinar richtet sich insbesondere an Fach- und Führungskräfte aus der Medizinproduktebranche, die sich mit regulatorischen Anforderungen, Produktklassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren befassen.
Besonders eignet sich das Webinar für:
Mit einem Hintergrund in medizinischer KI zur Verbesserung von Gesundheitslösungen studierte Thora Markert Informatik an der Freien Universität Bozen in Italien. Bei TÜVIT war sie als Head of AI Research and Governance tätig und arbeitete mit Bundesbehörden in Deutschland an der Entwicklung von Audit-Schemata sowie eines technischen Testframeworks für zertifizierbare KI-Systeme. Seit Oktober 2025 ist sie Global Product Manager für KI bei TÜV NORD CERT und konzentriert sich auf die Entwicklung und Einführung von KI-Zertifizierungsschemata in globalen Märkten.
