Revision der ISO 10993-1: Warum das Update 2025 für die MDR-Harmonisierung wichtig ist
10.12.25
Die überarbeitete Norm ISO 10993-1 wurde im November 2025 veröffentlicht und bringt wichtige Änderungen für die Bewertung der biologischen Sicherheit von Medizinprodukten mit sich. Hier wird erklärt, welche bedeutenden Änderungen die Ausgabe 2025 für die biologische Bewertung von Medizinprodukten enthält und warum diese Aktualisierungen für die MDR-Zertifizierung relevant sind.