Qualitätsmanagementbeauftragter (TÜV) – Gesundheitswesen -Prüfung-
- Online-Prüfung
- 60 min
- ab 368,90 € inkl. USt (310,00 € zzgl. USt)
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Nutzen
Unser Seminar zur Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) vermittelt Ihnen die Aufgaben, Rechte und Pflichten für eine Tätigkeit als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit. Das Seminar richtet sich auch an Mitarbeiter, die für die Umsetzung der Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung verantwortlich sind – denn unsere Referenten informieren Sie detailliert über die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und die weiteren relevanten gesetzlichen Vorschriften.
Sie erhalten das notwendige Hintergrundwissen, um Ihre Aufgabe verantwortungsvoll ausführen zu können. Jede Einrichtung im Gesundheitswesen mit regelmäßig mehr als 20 Beschäftigten muss nach den Vorgaben der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit bestimmen. Er dient als zentrale Kontaktperson zu Herstellern und Behörden und koordiniert interne Prozesse und Maßnahmen im Fall von Zwischenfällen mit Medizinprodukten oder Rückrufaktionen.
Wichtige Hilfestellungen für die tägliche Praxis im Umgang mit den aktuellen gesetzlichen Vorgaben erleichtern Ihnen Ihren Berufsalltag. Dazu erhalten Sie einen Überblick über die Anforderungen an die Dokumentation – darunter das Führen von Medizinproduktebüchern, Bestandsverzeichnissen und das Melden von Vorkommnissen mit Medizinprodukten.
Erfahrene Referenten bringen Ihnen die Anforderungen an die Qualifikation von Prüfern und Prüfeinrichtungen für die Durchführung von Reparaturen, sicherheitstechnischen Kontrollen und messtechnischen Kontrollen näher. Weiterhin werden Ihnen die Aufgaben bei der Anwendung, wie die Funktionsprüfung vor der Anwendung, erläutert und beschrieben.
Inhalt
Übersicht über die relevanten Gesetze und Verordnungen
Aufgaben, Rechte und Pflichten des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
Anforderungen nach der Medizinprodukte-Betreiberverordnung
- Führen von Medizinproduktebüchern
- Führen des Bestandsverzeichnisses
- Sicherheitstechnische Kontrollen, messtechnische Kontrollen und weitere Prüfungen
- Inbetriebnahme und Funktionsprüfungen
- Einweisung von Anwendern
- Qualifikationen von Anwendern, beauftragten Personen und Instandhaltern
Anforderungen aus der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung
- Meldung von Vorkommnissen
- Verhalten im Schadensfall
Beschaffung und Einkauf von Medizinprodukten
Weitere gesetzliche Anforderungen (Betriebssicherheitsverordnung, Unfallverhütungsvorschriften, DIN-Normen)
Praktische Organisationshilfen und Anleitungen
Zukünftige Neuordnung medizinprodukterechtlicher Vorschriften wie die neue europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) und Neuerungen in der MPBetreibV und der MPSV
Zielgruppe
- Beauftragte für Medizinproduktesicherheit
- Mitarbeiter, die für die Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung verantwortlich sind,
- weitere interessierte Personen
aus Einrichtungen des Gesundheitswesens wie Krankenhäusern, Rehakliniken, Alten- und Pflegeheimen und Arztpraxen
Voraussetzungen
Um als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit tätig zu werden, ist nach § 6 der MPBetreibV eine medizinische, naturwissenschaftliche, pfegerische, pharmazeutische oder technische Ausbildung notwendig.
Abschluss
Teilnahmebescheinigung der TÜV NORD Akademie
Technische Voraussetzungen für Online-Veranstaltungen
Wir setzen ausschließlich browserbasierte Tools (bspw. edudip next, BigBlueButton oder MS TEAMS) im Rahmen unserer Webinare ein. Es sind somit keine Installationen im Vorfeld notwendig. Zur Teilnahme an unseren Webinaren benötigen Sie:
- eine Internetverbindung mit mind. 6000er-DSL-Leitung. Wir empfehlen die Nutzung eines LAN-Kabels.
- einen aktuellen Webbrowser (Firefox, Google Chrome, Edge, Safari). Bitte beachten Sie, dass eine Teilnahme über den Internet Explorer nicht möglich ist.
- ein audiofähiges Endgerät (PC oder Laptop) mit Lautsprecher/Kopfhörer, Mikrofon und Webcam.
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Seminar-Organisation
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Veranstaltungsform
Zeitraum
Veranstaltungsort
Mi, 29. 03. 2023
von 09:00 - 16:30 Uhr
666,40 € (inkl. USt)
560,00 € (zzgl. USt)
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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Brügelmannstr. 5
50679 Köln
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Di, 25. 04. 2023
von 09:00 - 16:30 Uhr
Dresden
666,40 € (inkl. USt)
560,00 € (zzgl. USt)
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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Prager Str. 3
01069 Dresden
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Mi, 26. 04. 2023
von 09:00 - 15:00 Uhr
OnlineCampus
535,50 € (inkl. USt)
450,00 € (zzgl. USt)
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Do, 11. 05. 2023
von 09:00 - 16:30 Uhr
München
666,40 € (inkl. USt)
560,00 € (zzgl. USt)
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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Zeppelinstr. 73
81669 München
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Di, 23. 05. 2023
von 09:00 - 16:30 Uhr
666,40 € (inkl. USt)
560,00 € (zzgl. USt)
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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
II. Hagen 7
45127 Essen
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Mi, 24. 05. 2023
von 09:00 - 16:30 Uhr
Göttingen
666,40 € (inkl. USt)
560,00 € (zzgl. USt)
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Hotel Freizeit In GmbH
Dransfelder Str. 3
37079 Göttingen
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Do, 15. 06. 2023
von 09:00 - 16:30 Uhr
Stuttgart
666,40 € (inkl. USt)
560,00 € (zzgl. USt)
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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Wankelstr. 1 (2. OG)
70563 Stuttgart
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Fr, 14. 07. 2023
von 09:00 - 16:30 Uhr
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560,00 € (zzgl. USt)
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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Brügelmannstr. 5
50679 Köln
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Mi, 26. 07. 2023
von 09:00 - 16:30 Uhr
OnlineCampus
666,40 € (inkl. USt)
560,00 € (zzgl. USt)
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Mo, 21. 08. 2023
von 09:00 - 16:30 Uhr
Hannover
666,40 € (inkl. USt)
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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Am TÜV 1
30519 Hannover
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Fr, 08. 09. 2023
von 08:30 - 16:00 Uhr
666,40 € (inkl. USt)
560,00 € (zzgl. USt)
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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Zimmerstr. 23
10969 Berlin
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Mo, 11. 09. 2023
von 09:00 - 16:30 Uhr
OnlineCampus
666,40 € (inkl. USt)
560,00 € (zzgl. USt)
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Fr, 22. 09. 2023
von 09:00 - 16:30 Uhr
Frankfurt am Main
666,40 € (inkl. USt)
560,00 € (zzgl. USt)
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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Darmstädter Landstr. 116
60598 Frankfurt am Main
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Di, 26. 09. 2023
von 09:00 - 16:30 Uhr
Rostock
666,40 € (inkl. USt)
560,00 € (zzgl. USt)
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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Trelleborger Str. 15
18107 Rostock
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Service-Center
Fr, 06. 10. 2023
von 09:00 - 16:30 Uhr
OnlineCampus
666,40 € (inkl. USt)
560,00 € (zzgl. USt)
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Mo, 23. 10. 2023
von 09:00 - 16:30 Uhr
OnlineCampus
666,40 € (inkl. USt)
560,00 € (zzgl. USt)
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Mi, 25. 10. 2023
von 09:00 - 16:30 Uhr
666,40 € (inkl. USt)
560,00 € (zzgl. USt)
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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
II. Hagen 7
45127 Essen
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Mo, 18. 12. 2023
von 09:00 - 16:30 Uhr
Oldenburg
666,40 € (inkl. USt)
560,00 € (zzgl. USt)
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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Im Technologiepark 6
26129 Oldenburg
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Medizinprodukteberater
Gemäß Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
- Präsenzseminar, Webinar
- 1 Tag
- ab 666,40 € inkl. USt (560,00 € zzgl. USt)
Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) – Teil 1
Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: QM-Grundlagen
- Präsenzseminar
- 3 Tage
- ab 2.094,40 € inkl. USt (1.760,00 € zzgl. USt)
Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971
Risikomanagement in der Medizinprodukteindustrie
- Präsenzseminar
- 1 Tag
- ab 737,80 € inkl. USt (620,00 € zzgl. USt)
ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte
Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke
- Präsenzseminar, Webinar
- 1 Tag
- ab 666,40 € inkl. USt (560,00 € zzgl. USt)
Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR
Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR)
- Präsenzseminar, Webinar
- 1 Tag
- ab 595,00 € inkl. USt (500,00 € zzgl. USt)
GMP-Richtlinien – Grundlagen aus Recht und Praxis
Good Manufacturing Practice: Pharmazeutische Regelwerke und praktische Umsetzung
- Präsenzseminar, Webinar
- 2 Tage
- ab 761,60 € inkl. USt (640,00 € zzgl. USt)
Qualitätsmanagement Auditor (IRCA) – Gesundheitswesen
QMS Auditor/Lead Auditor Training Course (18034)
- Präsenzseminar
- 5 Tage
- ab 2.689,40 € inkl. USt (2.260,00 € zzgl. USt)
Interner Auditor (TÜV) – Gesundheits- und Sozialwesen
Weiterentwicklung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
- Präsenzseminar
- 3 Tage
- ab 1.368,50 € inkl. USt (1.150,00 € zzgl. USt)
Interner Auditor (TÜV) – Gesundheits- und Sozialwesen -Prüfung-
- Prüfung
- 75 min
- ab 368,90 € inkl. USt (310,00 € zzgl. USt)
Europäische Medizinprodukteverordnung
Grundlagen des Medizinprodukterechts
- Präsenzseminar, Webinar
- 1 Tag
- ab 666,40 € inkl. USt (560,00 € zzgl. USt)
Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) – Teil 2
Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: Prozess- und Risikomanagement
- Präsenzseminar
- 3 Tage
- ab 2.094,40 € inkl. USt (1.760,00 € zzgl. USt)
QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) -Prüfung-
- Prüfung
- ab 368,90 € inkl. USt (310,00 € zzgl. USt)
Webinar: Qualitätsmanagementbeauftragter (TÜV) – Gesundheitswesen
Qualitätsmanagementsystem im Gesundheits- und Sozialwesen
- Webinar
- 4.5 Tage
- ab 1.368,50 € inkl. USt (1.150,00 € zzgl. USt)
Software als Medizinprodukt
Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304 und IEC 82304
- Präsenzseminar
- 1 Tag
- ab 737,80 € inkl. USt (620,00 € zzgl. USt)