ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte
Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke
- Präsenzseminar, Webinar
- 1 Tag
- ab 761,60 € inkl. USt (640,00 € zzgl. USt)
Das Seminar besteht aus zwei Teilen. Nach Absolvieren aller Teile ist als Abschluss des Seminars eine schriftliche Prüfung vorgesehen. Die Prüfung findet direkt im Anschluss an Teil 2 statt. Zur Teilnahme ist eine separate Anmeldung erforderlich. Es entstehen zusätzliche Prüfungsgebühren. Bitte beachten Sie den Leitfaden und die Prüfungsordnung. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie ein Zertifikat der TÜV NORD CERT.
Mo 02. 09. – Mi 04. 09. 2024
09:00 – 16:30 Uhr
Göttingen
1.785,00 € (inkl. USt)
1.500,00 € (zzgl. USt)
Mo 11. 11. – Mi 13. 11. 2024
09:00 – 16:30 Uhr
Stuttgart
1.785,00 € (inkl. USt)
1.500,00 € (zzgl. USt)
Mo 10. 02. – Mi 12. 02. 2025
09:00 – 16:30 Uhr
München
1.844,50 € (inkl. USt)
1.550,00 € (zzgl. USt)
Di 22. 04. – Do 24. 04. 2025
09:00 – 16:30 Uhr
Hamburg
1.844,50 € (inkl. USt)
1.550,00 € (zzgl. USt)
Mo 30. 06. – Mi 02. 07. 2025
09:00 – 16:30 Uhr
1.844,50 € (inkl. USt)
1.550,00 € (zzgl. USt)
Mo 15. 09. – Mi 17. 09. 2025
09:00 – 16:30 Uhr
Stuttgart
1.844,50 € (inkl. USt)
1.550,00 € (zzgl. USt)
Mo 10. 11. – Mi 12. 11. 2025
09:00 – 17:00 Uhr
1.844,50 € (inkl. USt)
1.550,00 € (zzgl. USt)
Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke
Gemäß Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
Good Manufacturing Practice: Pharmazeutische Regelwerke und praktische Umsetzung
Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR)
Qualitätsmanagementsystem im Gesundheits- und Sozialwesen
Erstellung klinischer Bewertungen gemäß der MDR
Risikomanagement in der Medizinprodukteindustrie
Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: Prozess- und Risikomanagement
Grundlagen zum europäischen Medizinprodukterecht – Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745)
Systematisch Audits gem. DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte planen, durchführen und bewerten
Weiterentwicklung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems