ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte
Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke
- Präsenzseminar, Webinar
- 1 Tag
- ab 761,60 € inkl. USt (640,00 € zzgl. USt)
Technische Voraussetzungen:
Um an unserer Online-Prüfung teilzunehmen, benötigen Sie folgende Komponenten
Um an unserer Online-Prüfung teilzunehmen, benötigen Sie folgende Komponenten
Mo, 23. 09. 2024
10:00 – 12:00 Uhr
OnlineCampus
380,80 € (inkl. USt)
320,00 € (zzgl. USt)
Mo, 25. 11. 2024
10:00 – 12:00 Uhr
OnlineCampus
380,80 € (inkl. USt)
320,00 € (zzgl. USt)
Mo, 24. 03. 2025
10:00 – 12:00 Uhr
OnlineCampus
392,70 € (inkl. USt)
330,00 € (zzgl. USt)
Mo, 14. 07. 2025
10:00 – 12:00 Uhr
OnlineCampus
392,70 € (inkl. USt)
330,00 € (zzgl. USt)
Mo, 13. 10. 2025
10:00 – 12:00 Uhr
OnlineCampus
392,70 € (inkl. USt)
330,00 € (zzgl. USt)
Mo, 01. 12. 2025
10:00 – 12:00 Uhr
OnlineCampus
392,70 € (inkl. USt)
330,00 € (zzgl. USt)
Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke
Gemäß Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
Good Manufacturing Practice: Pharmazeutische Regelwerke und praktische Umsetzung
Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: QM-Grundlagen
Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR)
Qualitätsmanagementsystem im Gesundheits- und Sozialwesen
Erstellung klinischer Bewertungen gemäß der MDR
Risikomanagement in der Medizinprodukteindustrie
Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: Prozess- und Risikomanagement
Grundlagen zum europäischen Medizinprodukterecht – Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745)
Systematisch Audits gem. DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte planen, durchführen und bewerten
Weiterentwicklung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems