Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) – Teil 2
Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: Prozess- und Risikomanagement
- Präsenzseminar, Webinar
- 4 Tage
- ab 1.844,50 € inkl. USt (1.550,00 € zzgl. USt)
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Nutzen
Stellen Sie Ihr in der Schulung erworbenes Wissen unter Beweis.
Bei bestandener Prüfung erhalten Sie ein Zertifikat, als einen zeitpunktbezogenen Nachweis über Ihr in der Schulung erworbenes Wissen. Das Zertifikat als Bescheinigung des Leistungsnachweises wird bei Vorgesetzten gern gesehen. Für eine Bewerbung ist das Zertifikat immer aussagekräftiger als eine Teilnahmebescheinigung. Dies gilt besonders, wenn eine Prüfung absolviert und ein Zertifikat hätte erworben werden können.
Inhalt
Die Themen der Prüfung basieren auf den Inhalten des vorangegangenen Lehrgangs und sind im Leitfaden zum Personenqualifizierungsprogramm Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) verbindlich festgelegt.
Zielgruppe
Teilnehmende des Seminars QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV)
Voraussetzungen
Teilnahmebescheinigung des Lehrgangs QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV)
Schriftliche Anmeldung zur Prüfung mit Angabe des Geburtsdatums.
Prüfungsmodus:
Die Dauer der schriftlichen Prüfung beträgt 90 Minuten. Es werden insgesamt 45 Multiple-Choice-Aufgaben gestellt.
Erfolgskriterium:
Die Prüfung gilt als bestanden, wenn 60% der maximal möglichen Punkte erreicht werden.
Zugelassene Hilfsmittel:
Zur schriftlichen Prüfung sind die relevanten normativen Dokumente zugelassen.
Zertifikat und Ergebnis:
Bei Bestehen der Prüfung wird Ihnen ein persönliches Zertifikat der TÜV NORD CERT übersandt. Es erfolgt keine Mitteilung über das Punkteergebnis. Das Zertifikat darf für persönliche werbliche Zwecke genutzt werden.
Diese Angaben sind ohne Gewähr. Die Rahmenbedingungen sind in der allgemeinen Prüfungsordnung und in dem Leitfaden zum Personenqualifizierungsprogramm Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) verbindlich festgelegt. Diese und weitergehende Informationen finden Sie auf der Website der TÜV NORD Akademie unter Personenzertifizierung.
(www.tuev-nord.de/de/unternehmen/bildung/personenzertifizierung/pruefungsinformationen)
Schriftliche Anmeldung zur Prüfung mit Angabe des Geburtsdatums.
Prüfungsmodus:
Die Dauer der schriftlichen Prüfung beträgt 90 Minuten. Es werden insgesamt 45 Multiple-Choice-Aufgaben gestellt.
Erfolgskriterium:
Die Prüfung gilt als bestanden, wenn 60% der maximal möglichen Punkte erreicht werden.
Zugelassene Hilfsmittel:
Zur schriftlichen Prüfung sind die relevanten normativen Dokumente zugelassen.
Zertifikat und Ergebnis:
Bei Bestehen der Prüfung wird Ihnen ein persönliches Zertifikat der TÜV NORD CERT übersandt. Es erfolgt keine Mitteilung über das Punkteergebnis. Das Zertifikat darf für persönliche werbliche Zwecke genutzt werden.
Diese Angaben sind ohne Gewähr. Die Rahmenbedingungen sind in der allgemeinen Prüfungsordnung und in dem Leitfaden zum Personenqualifizierungsprogramm Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) verbindlich festgelegt. Diese und weitergehende Informationen finden Sie auf der Website der TÜV NORD Akademie unter Personenzertifizierung.
(www.tuev-nord.de/de/unternehmen/bildung/personenzertifizierung/pruefungsinformationen)
Abschluss
Zertifikat der TÜV NORD CERT nach bestandener Prüfung
Personenzertifikat der TÜV NORD CERT nach bestandener Prüfung
Personenzertifikat der TÜV NORD CERT nach bestandener Prüfung
Technische Voraussetzungen für Online-Veranstaltungen
Um an unserer Online-Prüfung teilzunehmen, benötigen Sie folgende Komponenten
- einen auf Ihrem PC heruntergeladenen gängigen Browser (außer Safari).
- ein Mikrofon/Headset
- eine integrierte oder externe Webcam
- eine Internetverbindung mit mind. 6000er-DSL-Leitung. Wir empfehlen die Nutzung eines LAN-Kabels. Vor der Prüfung bekommen Sie eine Mail mit allen Informationen, relevanten Links, Installationsanleitungen etc. Im Prüfungsmodul in der TÜV NORD Lernwelt finden Sie den Zugang zu Ihrer Prüfung. Die Prüfung wird mit einem Webbasierten Tool durchgeführt. Bitte folgen Sie den Anweisungen des Tools.
Veranstaltungsform
Zeitraum
Veranstaltungsort
Do, 15. 05. 2025
15:15 – 17:00 Uhr
Hamburg
392,70 € (inkl. USt)
330,00 € (zzgl. USt)
Ihr persönlicher Kontakt in Hamburg
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Ihr Veranstaltungsort
TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG Geschäftsstelle Hamburg
Große Bahnstr. 31
22525 Hamburg
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Service-Center
Fr, 18. 07. 2025
15:15 – 17:00 Uhr
392,70 € (inkl. USt)
330,00 € (zzgl. USt)
Ihr persönlicher Kontakt in Köln
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Ihr Veranstaltungsort
TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG Geschäftsstelle Köln
Brügelmannstr. 5
50679 Köln
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Service-Center
Fr, 01. 08. 2025
10:00 – 12:00 Uhr
OnlineCampus
392,70 € (inkl. USt)
330,00 € (zzgl. USt)
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Service-Center
Do, 16. 10. 2025
15:15 – 17:00 Uhr
Stuttgart
392,70 € (inkl. USt)
330,00 € (zzgl. USt)
Ihr persönlicher Kontakt in Stuttgart
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Ihr Veranstaltungsort
TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG Geschäftsstelle Stuttgart
Wankelstr. 1 (2. OG)
70563 Stuttgart
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Service-Center
Fr, 31. 10. 2025
15:15 – 17:00 Uhr
Frankfurt am Main
392,70 € (inkl. USt)
330,00 € (zzgl. USt)
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Ihr Veranstaltungsort
TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG Geschäftsstelle Frankfurt
Darmstädter Landstr. 116
60598 Frankfurt am Main
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Service-Center
Do, 27. 11. 2025
15:15 – 17:00 Uhr
392,70 € (inkl. USt)
330,00 € (zzgl. USt)
Ihr persönlicher Kontakt in Berlin
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Ihr Veranstaltungsort
TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG Geschäftsstelle Berlin-Brandenburg
Zimmerstr. 23
10969 Berlin
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Service-Center
Do, 05. 03. 2026
15:15 – 17:00 Uhr
Stuttgart
392,70 € (inkl. USt)
330,00 € (zzgl. USt)
Ihr persönlicher Kontakt in Stuttgart
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Ihr Veranstaltungsort
TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG Geschäftsstelle Stuttgart
Wankelstr. 1 (2. OG)
70563 Stuttgart
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Service-Center
Do, 30. 04. 2026
15:15 – 17:00 Uhr
Hamburg
392,70 € (inkl. USt)
330,00 € (zzgl. USt)
Ihr persönlicher Kontakt in Hamburg
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Ihr Veranstaltungsort
TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG Geschäftsstelle Hamburg
Große Bahnstr. 31
22525 Hamburg
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Service-Center
Do, 02. 07. 2026
15:15 – 17:00 Uhr
392,70 € (inkl. USt)
330,00 € (zzgl. USt)
Ihr persönlicher Kontakt in Köln
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Ihr Veranstaltungsort
TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG Geschäftsstelle Köln
Brügelmannstr. 5
50679 Köln
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Service-Center
Do, 01. 10. 2026
15:15 – 17:00 Uhr
392,70 € (inkl. USt)
330,00 € (zzgl. USt)
Ihr persönlicher Kontakt in Berlin
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Ihr Veranstaltungsort
TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG Geschäftsstelle Berlin-Brandenburg
Zimmerstr. 23
10969 Berlin
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Service-Center
Do, 08. 10. 2026
15:15 – 17:00 Uhr
Göttingen
392,70 € (inkl. USt)
330,00 € (zzgl. USt)
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Ihr Veranstaltungsort
Park Inn by Radisson
Kasseler Landstr. 25 c
37081 Göttingen
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Service-Center
Do, 03. 12. 2026
15:15 – 17:00 Uhr
Hannover
392,70 € (inkl. USt)
330,00 € (zzgl. USt)
Ihr persönlicher Kontakt in Hannover
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Ihr Veranstaltungsort
TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG Geschäftsstelle Hannover
Am TÜV 1
30519 Hannover
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Service-Center
Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)
- Präsenzseminar, Webinar
- 1 Tag
- ab 797,30 € inkl. USt (670,00 € zzgl. USt)
GMP-Richtlinien – Grundlagen aus Recht und Praxis
Good Manufacturing Practice: Pharmazeutische Regelwerke und praktische Umsetzung
- Präsenzseminar, Webinar
- 2 Tage
- ab 940,10 € inkl. USt (790,00 € zzgl. USt)
Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR
Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR)
- Präsenzseminar, Webinar
- 1 Tag
- ab 797,30 € inkl. USt (670,00 € zzgl. USt)
ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte
Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke
- Präsenzseminar, Webinar
- 1 Tag
- ab 785,40 € inkl. USt (660,00 € zzgl. USt)
Medizinprodukteberater
Gemäß Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
- Präsenzseminar, Webinar
- 1 Tag
- ab 773,50 € inkl. USt (650,00 € zzgl. USt)
Interner Auditor – Gesundheits- und Sozialwesen
Weiterentwicklung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
- Präsenzseminar, Webinar
- 2 Tage
- ab 1.130,50 € inkl. USt (950,00 € zzgl. USt)
Europäische Medizinprodukteverordnung
Grundlagen zum europäischen Medizinprodukterecht – Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745)
- Präsenzseminar, Webinar
- 1 Tag
- ab 773,50 € inkl. USt (650,00 € zzgl. USt)
Auditor für Medizinprodukte – Ausbildung (TÜV)
Systematisch Audits gem. DIN EN ISO 13485 für Medizinprodukte planen, durchführen und bewerten
- Präsenzseminar
- 3 Tage
- ab 1.987,30 € inkl. USt (1.670,00 € zzgl. USt)
Webinar: Qualitätsmanagementbeauftragter (TÜV) – Gesundheitswesen
Qualitätsmanagementsystem im Gesundheits- und Sozialwesen
- Webinar
- 36 UE
- ab 1.428,00 € inkl. USt (1.200,00 € zzgl. USt)
Auditor für Medizinprodukte (TÜV) -Prüfung-
- Prüfung
- 8 Stunden
- ab 595,00 € inkl. USt (500,00 € zzgl. USt)
Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) – Teil 1
Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten für Medizinprodukte: QM-Grundlagen
- Präsenzseminar
- 3 Tage
- ab 1.844,50 € inkl. USt (1.550,00 € zzgl. USt)
Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971
Risikomanagement in der Medizinprodukteindustrie
- Webinar
- 1 Tag
- ab 773,50 € inkl. USt (650,00 € zzgl. USt)
Qualitätsmanagementbeauftragter (TÜV) – Gesundheitswesen -Prüfung-
- Online-Prüfung
- 60 min
- ab 392,70 € inkl. USt (330,00 € zzgl. USt)
Webinar: Auffrischung für Medizinprodukteberater gem. § 83 MPDG
Aktuelle Entwicklungen und Rechtslage von Medizinprodukten
- Webinar
- 6 UE
- ab 618,80 € inkl. USt (520,00 € zzgl. USt)