Nutzen

In unserem Webinar lernen Sie die gesetzlichen Anforderungen rund um die Position des Medizinprodukteberaters sowie die Aufgaben und Pflichten des Medizinprodukteberaters kennen. Aktuell sind diese Anforderungen noch im § 31 des Medizinproduktegesetzes (MPG) festgelegt. Zukünftig wird das Medizinproduktegesetz durch das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) abgelöst werden. Hierdurch wird sich die Rechtsquelle bezüglich des Medizinprodukteberaters ändern. Die Aufgaben, die Rechte und Pflichten sowie die Anforderungen werden sich hierdurch aber nicht ändern. Medizinprodukteberater ist, wer Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informiert oder in deren sachgerechte Handhabung einweist. Dies gilt auch für die fernmündliche Information. Medizinprodukteberater stehen somit im direkten Kontakt zu Anwendenden und medizinischem Fachpersonal. Medizinprodukteberater dürfen darüber hinaus diese Tätigkeiten nur ausüben, wenn sie die notwendigen Kenntnisse zum jeweiligen Medizinprodukt besitzen. Innovative Unterrichtsmaterialien erleichtern Ihnen den Transfer des Gelernten in Ihren beruflichen Alltag. Unsere Referenten bringen Sie auf den aktuellen Wissensstand Ihrer Branche. Im Online-Seminar erhalten Sie genügend Zeit, um sich mit anderen Teilnehmenden auszutauschen und zu vernetzen. Zudem bietet das Online-Training ausreichend Gelegenheit zur Diskussion und Beantwortung Ihrer persönlichen Fragen. Unsere Veranstaltung ist geeignet als Fortbildung im Sinne des § 5 Absatz 3 ASiG und wird mit zwei VDSI-Weiterbildungspunkten für Arbeitsschutz bewertet.

Inhalt

Die europäischen Medizinprodukteverordnungen

Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG

Definitionen und Begriffsbestimmungen

Zuständige Behörden

Schwerwiegende Vorkommnisse und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld

Melde- und Mitwirkungspflichten der Wirtschaftsakteure

Anforderungen an die Sachkenntnis

Aufgaben bei der Erfassung von Medizinprodukterisiken

Anforderungen an die Einweisung in die Bedienung von Medizinprodukten

Teilnehmerkreis

Das Webinar richtet sich an Personen, die Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informieren oder in deren sachgerechte Handhabung einweisen oder diese Tätigkeiten zukünftig ausüben werden. Dies sind bspw. Außendienstmitarbeiter bei Herstellern, Mitarbeiter im Handel von Medizinprodukten, freiberufliche Handelsvertreter oder Inhaber von Medizintechnik-Unternehmen.

Voraussetzungen

Die Voraussetzungen, um als Medizinprodukteberater tätig zu werden, sind in § 31 des Medizinproduktegesetzes festgelegt.

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV NORD Akademie

Termin(e)

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Veranstaltungsort

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Hinweise

Technische Voraussetzungen:

Wir setzen die browserbasierten Tools edudip next und Cisco Webex Events ein. Sie benötigen hierzu: 

  • eine Internetverbindung mit mind. 6000er-DSL-Leitung. Wir empfehlen die Nutzung eines LAN-Kabels.
  • einen aktuellen Webbrowser (Firefox, Google Chrome, Edge, Safari). Bitte beachten Sie, dass eine Teilnahme über den Internet Explorer nicht möglich ist.
  • ein audiofähiges Endgerät (PC oder Laptop) mit Lautsprecher/Kopfhörer und Mikrofon.

Teilnahmegebühr

{{selectedTermin.TERM_PREIS.VER_BRUTTOPREIS | currency:'€' }} (inkl. USt)
{{selectedTermin.TERM_PREIS.VER_NETTOPREIS | currency:'€' }} (zzgl. USt) umsatzsteuerfrei gemäß § 4 Nr. 21 a) bb) UStG

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Preis pro Person, inkl. Seminarunterlagen.

Ansprechpartner

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Roland Katholing {{selectedTermin.Termansp.TERMANSP_VNAME}} {{selectedTermin.Termansp.TERMANSP_NAME}}

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Große Bahnstraße 31
22525 Hamburg

0511 9986-1980 {{selectedTermin.Termansp.TERMANSP_TEL}}
Fax: 0511 9986-2075 Fax: {{selectedTermin.Termansp.TERMANSP_FAX}}

rkatholing@tuev-nord.de {{selectedTermin.Termansp.TERMANSP_EMAIL}}

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Kurzbeschreibung

Gemäß § 31 Medizinproduktegesetz benötigen Medizinprodukteberater stets aktuelles und relevantes Wissen über Änderungen und Anpassungen im Medizinprodukterecht. Im Webinar der TÜV NORD Akademie lernen Sie die gesetzlichen Anforderungen des Medizinproduktegesetzes und seiner Verordnungen kennen. Weiterhin erhalten Sie einen Überblick zu Konformitätsbewertungsverfahren und zum Umgang mit Vorkommnissen. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten werden den Teilnehmenden verständlich nahegebracht, um ein rechtssicheres Arbeiten als Medizinprodukteberater zu gewährleisten.

Alle Termine zu Webinar: Medizinprodukteberater

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Fr, 17. 07. 2020

OnlineCampus

09:00 - 15:00 Uhr

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
OnlineCampus
Große Bahnstraße 31
22525 Hamburg

Teilnahmegebühr:
349,86 € (inkl. USt)
294,00 € (zzgl. USt)

Fr, 04. 09. 2020

OnlineCampus

09:00 - 15:00 Uhr

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
OnlineCampus
Große Bahnstraße 31
22525 Hamburg

Teilnahmegebühr:
349,86 € (inkl. USt)
294,00 € (zzgl. USt)

Do, 15. 10. 2020

OnlineCampus

09:00 - 15:00 Uhr

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
OnlineCampus
Große Bahnstraße 31
22525 Hamburg

Teilnahmegebühr:
349,86 € (inkl. USt)
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Mo, 23. 11. 2020

OnlineCampus

09:00 - 15:00 Uhr

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
OnlineCampus
Große Bahnstraße 31
22525 Hamburg

Teilnahmegebühr:
349,86 € (inkl. USt)
294,00 € (zzgl. USt)

Ansprechpartner

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Große Bahnstraße 31
22525 Hamburg

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Webinar: Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR

Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR)

Webinar
4.5 Stunden
ab 349,86 € inkl. USt (294,00 € zzgl. USt)
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Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten

Neue Anforderungen nach MDR, DIN EN ISO 14155 und MEDDEV 2.7/1 Rev. 4

Präsenzseminar
1 Tag
ab 690,20 € inkl. USt (580,00 € zzgl. USt)
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Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

Präsenzseminar
1 Tag
ab 595,00 € inkl. USt (500,00 € zzgl. USt)
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Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971

Risikomanagement in der Medizinprodukteindustrie

Präsenzseminar
1 Tag
ab 642,60 € inkl. USt (540,00 € zzgl. USt)
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GMP-Richtlinien – Grundlagen aus Recht und Praxis

Good Manufacturing Practice: Pharmazeutische Regelwerke und praktische Umsetzung

Präsenzseminar
2 Tage
ab 809,20 € inkl. USt (680,00 € zzgl. USt)
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Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485

Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke

Präsenzseminar
1 Tag
ab 642,60 € inkl. USt (540,00 € zzgl. USt)
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Risikomanagement für Organisationen des Gesundheitswesens

Einschließlich QM-Richtlinie des G-BA

Präsenzseminar
2 Tage
ab 880,60 € inkl. USt (740,00 € zzgl. USt)
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Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR

Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR)

Präsenzseminar
1 Tag
ab 642,60 € inkl. USt (540,00 € zzgl. USt)
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Medizinprodukteberater

Gemäß Medizinproduktegesetz (MPG) bzw. Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)

Präsenzseminar
1 Tag
ab 642,60 € inkl. USt (540,00 € zzgl. USt)
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Medical Device Regulation (MDR)

Änderungen und Konsequenzen durch die EU-Medizinprodukteverordnung

Präsenzseminar
1 Tag
ab 642,60 € inkl. USt (540,00 € zzgl. USt)
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Neues MDK-Qualitäts-Prüfverfahren startet!

Bewohnerbezogene Ergebnisqualität steht im Fokus

Präsenzseminar
1 Tag
ab 452,20 € inkl. USt (380,00 € zzgl. USt)
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Europäische Medizinprodukteverordnung

Grundlagen des Medizinprodukterechts

Präsenzseminar
1 Tag
ab 642,60 € inkl. USt (540,00 € zzgl. USt)
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Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1

Präsenzseminar
3 Tage
ab 1.904,00 € inkl. USt (1.600,00 € zzgl. USt)
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MDSAP – Medical Device Single Audit Program

Vorbereitung und Anforderungen zum MDSAP-Audit

Präsenzseminar
1 Tag
ab 690,20 € (umsatzsteuerfrei gemäß § 4 Nr. 21 a) bb) UStG)
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Software als Medizinprodukt

Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304 und IEC 82304

Präsenzseminar
1 Tag
ab 690,20 € inkl. USt (580,00 € zzgl. USt)
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Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 2

Präsenzseminar
3 Tage
ab 1.904,00 € inkl. USt (1.600,00 € zzgl. USt)
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Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) -Prüfung-

Prüfung
ab 333,20 € inkl. USt (280,00 € zzgl. USt)
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Qualitätsmanagement Auditor (IRCA) – Gesundheitswesen

QMS Auditor/Lead Auditor Training Course (18034)

Präsenzseminar
5 Tage
ab 2.606,10 € inkl. USt (2.190,00 € zzgl. USt)
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Medical Device Regulation (MDR) – Fachtagung 2020

Die neue europäische Medizinprodukteverordnung

Fachtagung
1 Tag
ab 880,60 € inkl. USt (740,00 € zzgl. USt)
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