Nutzen

In der Medizinprodukteberater Schulung vermitteln wir online die gesetzlichen Anforderungen an einen Medizinprodukteberater gemäß § 83 des Medizinprodukterechts-Durchführungsgesetzes sowie dessen Aufgaben und Pflichten. Das Medizinproduktegesetz MPG, welches vormals die Anforderungen an Medizinprodukteberater regelte, wurde durch das neue Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG abgelöst. Dadurch änderte sich lediglich die Rechtsquelle, aber die Rechte, Pflichten und Anforderungen blieben unverändert. Laut MPDG sind Personen, die Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informieren oder in deren sachgerechten Handhabung einweisen, Medizinprodukteberater. Dieser ist dazu verpflichtet, sich regelmäßig weiterzubilden. Mithilfe vertiefter Kenntnisse aus unserer Medizinprodukteberater Online Schulung gewährleisten Sie als Medizinprodukteberater die Einhaltung und Erfüllung der gesetzlichen Vorgaben. Sie werden auf den aktuellen Stand der Umsetzung der neuen Medizinprodukteverordnung MDR gebracht. In der Medizinprodukteberater Schulung, die online stattfindet, erhalten Sie ausreichend Gelegenheit zur Diskussion und Beantwortung Ihrer persönlichen Fragen. Um den Transfer des Gelernten in den Alltag zu erleichtern, stellen wir Ihnen innovative Unterrichtsmaterialien zur Verfügung.

Inhalt

Die europäischen Medizinprodukteverordnungen

Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG (ehemals MPG)

Definition des Medizinprodukteberaters

Zuständige Behörden

Schwerwiegende Vorkommnisse und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld

Melde- und Mitwirkungspflichten der Wirtschaftsakteure

Anforderungen an die Sachkenntnis

Aufgaben bei der Erfassung von Medizinprodukterisiken

Anforderungen an die Einweisung in die Bedienung von Medizinprodukten

Schriftliche Erfolgskontrolle

Teilnehmerkreis

Das Webinar richtet sich an Personen, die Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informieren oder in deren sachgerechte Handhabung einweisen oder diese Tätigkeiten zukünftig ausüben werden. Dies sind bspw. Außendienstmitarbeiter bei Herstellern, Mitarbeiter im Handel von Medizinprodukten, freiberufliche Handelsvertreter oder Inhaber von Medizintechnik-Unternehmen.

Voraussetzungen

Die Voraussetzungen, um als Medizinprodukteberater tätig zu werden, sind in § 83 des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes festgelegt.

Abschluss

Teilnahmebescheinigung der TÜV NORD Akademie

Termin(e)

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Veranstaltungsort

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Hinweise

Dieses Webinar ist auch als Präsenzseminar (Ihre Anwesenheit am Veranstaltungsort ist erforderlich.) verfügbar. Zum Präsenzseminar wechseln

Technische Voraussetzungen:

Wir setzen ausschließlich browserbasierte Tools (bspw. edudip next, BigBlueButton oder MS TEAMS) im Rahmen unserer Webinare ein. Es sind somit keine Installationen im Vorfeld notwendig. Zur Teilnahme an unseren Webinaren benötigen Sie:

  • eine Internetverbindung mit mind. 6000er-DSL-Leitung. Wir empfehlen die Nutzung eines LAN-Kabels.
  • einen aktuellen Webbrowser (Firefox, Google Chrome, Edge, Safari). Bitte beachten Sie, dass eine Teilnahme über den Internet Explorer nicht möglich ist.
  • ein audiofähiges Endgerät (PC oder Laptop) mit Lautsprecher/Kopfhörer, Mikrofon und Webcam.

Teilnahmegebühr

{{ selectedTermin.TERM_PREIS.VER_BRUTTOPREIS | currency:'€' }} (inkl. USt)
{{ selectedTermin.TERM_PREIS.VER_NETTOPREIS | currency:'€' }} (zzgl. USt) umsatzsteuerfrei gemäß § 4 Nr. 21 a) bb) UStG

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{{ detail.Preis.VER_NETTOPREIS | currency:'€' }} (zzgl. USt) umsatzsteuerfrei gemäß § 4 Nr. 21 a) bb) UStG

Preis pro Person, inkl. Seminarunterlagen.

Ansprechpartner

Roland Katholing{{ selectedTermin.Termansp.TERMANSP_VNAME }} {{ selectedTermin.Termansp.TERMANSP_NAME }}

Roland Katholing{{ selectedTermin.Termansp.TERMANSP_VNAME }} {{ selectedTermin.Termansp.TERMANSP_NAME }}

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Große Bahnstraße 31
22525 Hamburg

0511 9986-1980 {{ selectedTermin.Termansp.TERMANSP_TEL }}
Fax: 0511 9986-2075Fax: {{ selectedTermin.Termansp.TERMANSP_FAX }}

rkatholing@tuev-nord.de {{ selectedTermin.Termansp.TERMANSP_EMAIL }}

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Kurzbeschreibung

In der Online Schulung für Medizinprodukteberater lernen Sie die rechtlichen Regelungen und Anforderungen sowie Aufgaben und Pflichten rund um die Tätigkeit als Medizinprodukteberater kennen. Die erwähnten Anforderungen werden im § 83 des MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz) festgelegt. Unsere erfahrenen Referenten*innen vermitteln im Webinar für Medizinprodukteberater relevante Kenntnisse mithilfe innovativer Unterrichtsmaterialien. Die Online Schulung stellt ausreichend Zeit für den Austausch und die Diskussion unter den Teilnehmenden zur Verfügung.

Alle Termine zu Webinar: Medizinprodukteberater

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Fr, 10. 09. 2021

OnlineCampus

09:00 - 16:30 Uhr

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
OnlineCampus

Teilnahmegebühr:
618,80 € (inkl. USt)
520,00 € (zzgl. USt)

Fr, 08. 10. 2021

OnlineCampus

09:00 - 16:30 Uhr

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
OnlineCampus

Teilnahmegebühr:
618,80 € (inkl. USt)
520,00 € (zzgl. USt)

Fr, 29. 10. 2021

OnlineCampus

09:00 - 16:30 Uhr

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
OnlineCampus

Teilnahmegebühr:
618,80 € (inkl. USt)
520,00 € (zzgl. USt)

Mi, 03. 11. 2021

OnlineCampus

09:00 - 16:30 Uhr

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
OnlineCampus

Teilnahmegebühr:
618,80 € (inkl. USt)
520,00 € (zzgl. USt)

Fr, 10. 12. 2021

OnlineCampus

09:00 - 16:30 Uhr

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
OnlineCampus

Teilnahmegebühr:
618,80 € (inkl. USt)
520,00 € (zzgl. USt)

Ansprechpartner

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Roland Katholing{{ selectedTermin.Termansp.TERMANSP_VNAME }} {{ selectedTermin.Termansp.TERMANSP_NAME }}

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
Große Bahnstraße 31
22525 Hamburg

0511 9986-1980 {{ selectedTermin.Termansp.TERMANSP_TEL }}
Fax: 0511 9986-2075Fax: {{ selectedTermin.Termansp.TERMANSP_FAX }}

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Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

Präsenzseminar
1 Tag
ab 618,80 € inkl. USt (520,00 € zzgl. USt)
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Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485

Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke

Präsenzseminar
1 Tag
ab 678,30 € inkl. USt (570,00 € zzgl. USt)
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Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971

Risikomanagement in der Medizinprodukteindustrie

Präsenzseminar
1 Tag
ab 678,30 € inkl. USt (570,00 € zzgl. USt)
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Medizinprodukteberater

Gemäß Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)

Präsenzseminar
1 Tag
ab 678,30 € inkl. USt (570,00 € zzgl. USt)
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Qualitätsmanagement Auditor (IRCA) – Gesundheitswesen

QMS Auditor/Lead Auditor Training Course (18034)

Präsenzseminar
5 Tage
ab 2.606,10 € inkl. USt (2.190,00 € zzgl. USt)
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MDSAP – Medical Device Single Audit Program

Vorbereitung und Anforderungen zum MDSAP-Audit

Präsenzseminar
1 Tag
ab 690,20 € inkl. USt (580,00 € zzgl. USt)
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Webinar: Medical Device Regulation (MDR)

Änderungen und Konsequenzen durch die EU-Medizinprodukteverordnung

Webinar
6 Stunden
ab 618,80 € inkl. USt (520,00 € zzgl. USt)
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Software als Medizinprodukt

Entwicklung medizinischer Software gemäß EN 62304 und IEC 82304

Präsenzseminar
1 Tag
ab 690,20 € inkl. USt (580,00 € zzgl. USt)
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Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR

Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR)

Präsenzseminar
1 Tag
ab 678,30 € inkl. USt (570,00 € zzgl. USt)
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Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten

Neue Anforderungen nach MDR, DIN EN ISO 14155 und MEDDEV 2.7/1 Rev. 4

Präsenzseminar
1 Tag
ab 690,20 € inkl. USt (580,00 € zzgl. USt)
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Webinar: Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR

Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR)

Webinar
4.5 Stunden
ab 547,40 € inkl. USt (460,00 € zzgl. USt)
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Risikomanagement für Organisationen des Gesundheitswesens

Einschließlich QM-Richtlinie des G-BA

Präsenzseminar
2 Tage
ab 916,30 € inkl. USt (770,00 € zzgl. USt)
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Webinar: Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

Webinar
4.5 Stunden
ab 499,80 € inkl. USt (420,00 € zzgl. USt)
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Webinar: GMP-Richtlinien

Good Manufacturing Practice – Grundlagen aus Recht und Praxis

Webinar
ab 737,80 € inkl. USt (620,00 € zzgl. USt)
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Medical Device Regulation (MDR)

Änderungen und Konsequenzen durch die EU-Medizinprodukteverordnung

Präsenzseminar
1 Tag
ab 678,30 € inkl. USt (570,00 € zzgl. USt)
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Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1

Präsenzseminar
3 Tage
ab 1.963,50 € inkl. USt (1.650,00 € zzgl. USt)
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GMP-Richtlinien – Grundlagen aus Recht und Praxis

Good Manufacturing Practice: Pharmazeutische Regelwerke und praktische Umsetzung

Präsenzseminar
2 Tage
ab 809,20 € inkl. USt (680,00 € zzgl. USt)
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Europäische Medizinprodukteverordnung

Grundlagen des Medizinprodukterechts

Präsenzseminar
1 Tag
ab 678,30 € inkl. USt (570,00 € zzgl. USt)
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Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 2

Präsenzseminar
3 Tage
ab 1.963,50 € inkl. USt (1.650,00 € zzgl. USt)
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Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) -Prüfung-

Prüfung
ab 345,10 € inkl. USt (290,00 € zzgl. USt)
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