MEDICA 2021

MEDICA 2021

Wir laden Sie herzlich ein, uns auf der MEDICA zu besuchen. Sie finden uns in Halle 10, Stand 10H56.

Zum Ausstellerprofil von TÜV NORD CERT.

Unsere Schwerpunktthemen in der Medizintechnik

• Überwachung nach der europäischen Richtlinie MDD (93/42/EWG) und Berücksichtigung der MDR (2017/745) §120
• Zertifizierung von QM-Systemen nach EN ISO 9001, EN ISO 13485 und Aufbereitung von Medizinprodukten (bis kritisch B) gemäß EN ISO 13485 / KRINKO
• Medical Devices Single Audit Program (MDSAP)
• Zertifizierung von Sanitätshäusern gemäß EN ISO 13485:2016
• Elektromagnetische Verträglichkeit für Medizinprodukte
• Kombinierte Security und Safety Risikobeurteilung für Medizinprodukte
   

Unsere Schwerpunktthemen in der biotechnologischen Sicherheit

• Prüfung von mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken
• Prüfung von Isolatoren für Zytostatika
   

Weitere Schwerpunktthemen im Gesundheitswesen

• Zertifizierung des Betrieblichen Gesundheitsmanagements nach DIN SPEC 91020 
• Zertifizierung von Kliniken, Krankenhäusern, MVZ’s sowie weiteren Einrichtungen im Sozial- und Gesundheitswesen nach DIN EN 15224, DIN EN ISO 9001
• Zertifizierung von Reha-Kliniken nach SystemQM
• ISMS Assessment - Informationssicherheits-Managementsystem Gap-Analyse
• Zertifizierung von Datenschutz-Managementsystem nach BS 10012
   

Benennung und Akkreditierung

• Benannte Stelle (CE 0044) für Medizinprodukte
• Akkreditierte Zertifizierungsstelle für DIN EN ISO 13485
• Benennung für (EU) 2017/745 Medizinproduktverordnung wird zeitnah erwartet (4. Quartal 2021)
   

Profitieren Sie von unserem Know-how! Unsere Experten stehen Ihnen gerne für Fragen zur Verfügung. Wir freuen uns auf den regen Austausch mit Ihnen.