Willkommen im Download-Bereich der Medizinprodukte
In unserem Download-Bereich haben wir Ihnen eine Vielzahl an hilfreichen Downloads zusammengestellt. Hier finden Sie Informationen zur Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten, Kundeninformationen, Fact-Sheets, den Kundenfragebogen zur Zertifizierungen und KBV-Anträge als PDF zum Downloaden.
Zum Ansehen der PDF-Dateien benötigen Sie den Acrobat Reader, den Sie sich hier kostenlos herunterladen können.
Welcome to the Download Area Medical Devices
In our download area we have compiled a large number of helpful downloads for you. Here you will find information on testing and certification of medical devices, customer information, fact sheets, the customer questionnaire on certification and KBV applications for download as PDF files.
To view the PDF files you will need Acrobat Reader, which you can download here free of charge.
Informationen zu Zertifizierungen und Prüfungen bei Medizinprodukten / Information about Certification and Testing of Medical Devices
Zertifizierungsordnung Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 / MDD
downloadLeistungsbeschreibung Konformitätsbewertungsverfahren gemäß der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 MDR
downloadSpezielle Zertifizierungsbedingungen MDR
downloadMeldung von produktionsfreien Zeiten
downloadErklärung der Geschäftsleitung / Declaration of Interest
downloadKundeninformationen / Customer Information
Ende der Übergangssfrist für die MDR
downloadÜbergangsbestimmungen MDR 2017-745
downloadKundeninfo - MDSAP Änderungen der Übergangsfrist
downloadKundeninfo - Beschwerden und Einsprüche
downloadKundeninfo - Stichprobenannahme Steril v1
downloadKundeninfo - Stichprobenannahme lla llb v1
downloadKundeninfo - Änderungen Auditzeiten EN ISO 13485
downloadEmpfehlung 2013/473/Eu der EU-Kommission
downloadEnd of the transition period for the MDR
downloadTransitional Provisions MDR 2017-745
downloadTransition Policy TÜV NORD CERT existing Clients
downloadTransition Policy TÜV NORD CERT New Clients
downloadCustomer Information - Complaints and Appeals Management
downloadDesignation and notification of conformity assessment bodies
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