Zertifizierungen für Medizinproduktehersteller – was ändert sich?

Die Technik nimmt im Rahmen der medizinischen Diagnostik und Behandlung zunehmend breiteren Raum ein. Damit ändern sich fortlaufend die gesetzlichen Bestimmungen für Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten.

Mit einem international anerkannten Prüf- und Zertifizierungsprogramm bieten wir Kranken-häusern, Kliniken, Arztpraxen oder Sanitäts- und Rehahäusern maximale Sicherheit für den sicheren Betrieb medizinischer Produkte und Geräte.

Zu unseren Leistungen zählen Prüfungen und Zertifizierungen rund um die CE-Kennzeichnung sowie nationale und internationale Akkreditierungen für die Zertifizierung von QM-Systemen nach ISO 13485. Außerdem sind wir für aktive und nicht aktive Medizinprodukte sowie aktive implantierbare medizinische Geräte von der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) benannt (Benannte Stelle, Kennnummer 0044).