MENU

Zertifizierungen für Medizinproduktehersteller – was ändert sich?

  1. Zertifizierung
  2. Branchen
  3. Medizinproduktehersteller

Die Technik nimmt im Rahmen der medizinischen Diagnostik und Behandlung zunehmend breiteren Raum ein. Damit ändern sich fortlaufend die gesetzlichen Bestimmungen für Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten.

Mit einem international anerkannten Prüf- und Zertifizierungsprogramm bieten wir Kranken-häusern, Kliniken, Arztpraxen oder Sanitäts- und Rehahäusern maximale Sicherheit für den sicheren Betrieb medizinischer Produkte und Geräte.

Zu unseren Leistungen zählen Prüfungen und Zertifizierungen rund um die CE-Kennzeichnung sowie nationale und internationale Akkreditierungen für die Zertifizierung von QM-Systemen nach ISO 13485. Außerdem sind wir für aktive und nicht aktive Medizinprodukte sowie aktive implantierbare medizinische Geräte von der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) benannt (Benannte Stelle, Kennnummer 0044).

Medical Device International - Your support on the global market by TÜV NORD!

Dienstleistungen:

medizinprodukte-hersteller-dienstleister-haendler
MDSAP
MDSAP - Zertifizierungsstandard für fünf Märkte
Weiterlesen
MDR
MDR (Medical Device Regulation) - die neue Medizinprodukteverordnung
Weiterlesen
medizinische-einrichtungen-din-en-15224
ISO 13485
ISO 13485 - die prozessorientierte Norm für Medizinproduktehersteller
Weiterlesen

Wir freuen uns auf Ihre Anfrage

Zertifizierung

Anrufe aus Österreich und der Schweiz: +49 511 998-61222
Anrufe aus Deutschland (kostenlos):

0800 245-7457

info.tncert@tuev-nord.de

Um Ihnen ein angenehmes Online-Erlebnis zu ermöglichen, setzen wir auf unserer Webseite Cookies ein. Durch die Zustimmung auf tuev-nord.de erklären Sie sich mit der Verwendung von Cookies einverstanden. Weitergehende Informationen, z.B. wie Sie der Verwendung von Cookies jederzeit widersprechen können, finden Sie in unserer Datenschutzerklärung und Datenschutz-Einstellungen.