MENU

Zertifizierungen für Medizinproduktehersteller – was ändert sich?

  1. Zertifizierung
  2. Branchen
  3. Medizinproduktehersteller

Die Technik nimmt im Rahmen der medizinischen Diagnostik und Behandlung zunehmend breiteren Raum ein. Damit ändern sich fortlaufend die gesetzlichen Bestimmungen für Hersteller und Betreiber von Medizinprodukten.

Mit einem international anerkannten Prüf- und Zertifizierungsprogramm bieten wir Kranken-häusern, Kliniken, Arztpraxen oder Sanitäts- und Rehahäusern maximale Sicherheit für den sicheren Betrieb medizinischer Produkte und Geräte.

Zu unseren Leistungen zählen Prüfungen und Zertifizierungen rund um die CE-Kennzeichnung sowie nationale und internationale Akkreditierungen für die Zertifizierung von QM-Systemen nach ISO 13485. Außerdem sind wir für aktive und nicht aktive Medizinprodukte sowie aktive implantierbare medizinische Geräte von der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) benannt (Benannte Stelle, Kennnummer 0044).

Medical Device International - Your support on the global market by TÜV NORD!

Dienstleistungen:

TÜV NORD Hersteller Dienstleister Händler Medizinprodukte
MDSAP
MDSAP - Zertifizierungsstandard für fünf Märkte
Weiterlesen
MDR
MDR (Medical Device Regulation) - die neue Medizinprodukteverordnung
Weiterlesen
TÜV NORD DIN EN 15224 Gesundheitswesen
ISO 13485
ISO 13485 - die prozessorientierte Norm für Medizinproduktehersteller
Weiterlesen

Wir freuen uns auf Ihre Anfrage

Cookies-Einstellungen
Wir möchten die Informationen auf dieser Webseite und auch unsere Leistungsangebote auf Ihre Bedürfnisse anpassen. Zu diesem Zweck setzen wir sog. Cookies ein. Entscheiden Sie bitte selbst, welche Arten von Cookies bei der Nutzung unserer Website gesetzt werden sollen. Die Arten von Cookies, die wir einsetzen, werden unter „Details“ beschrieben. Weitere Informationen erhalten Sie in unserer Datenschutzerklärung.
Details anzeigen