Nutzen

Sie verfügen über fundierte Kenntnisse und umfassende Erfahrungen im Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001? Diese Fortbildung vermittelt Ihnen die nötigen Inhalte zur Auditierung von Qualitätsmanagement-Systemen. Sie erhalten in unserer Veranstaltung wertvolle und hilfreiche Hinweise für Ihre Audit-Praxis. Sie erarbeiten anhand des Fallbeispiels Gesundheitswesen sämtliche Stadien eines Audits: von der effizienten Vorbereitung von Audits, wie Sie die Audits erfolgreich durchführen können bis hin zu Maßnahmen der Nachbereitung. Profitieren Sie von der Kenntnis unserer Referenten: Langjährige Erfahrung und die Orientierung an Fällen, die für die Praxis relevant sind, zeichnen den Unterrichts-Stil aus. Das Seminar umfasst ca. 40 Arbeitsstunden und kann mit einer schriftlichen Prüfung abgeschlossen werden.

Inhalt

  • Vorbereitung, Durchführung, Berichterstattung und Nachbereitung von Audits von QM-Systemen anhand eines Fallbeispiels in Theorie und Praxis
  • Analyse der Arbeitsprozesse der zu auditierenden Einrichtung
  • Erstellung von Auditplänen
  • Durchführung von Auditinterviews
  • Bewertung von Auditfeststellungen
  • Die Teilnehmer bearbeiten sämtliche Phasen eines Audits anhand von Fallbeispielen aus dem Gesundheitswesen.

    Das Seminar umfasst ca. 40 Arbeitsstunden und schließt mit einer schriftlichen Prüfung ab.

    Teilnehmerkreis

    Management-Beauftragte, Führungskräfte, QM-Verantwortliche und weitere interessierte Personen mit fundierten Kenntnissen und Erfahrungen über ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001, insbesondere aus Einrichtungen des Gesundheitswesens

    Voraussetzungen

    Voraussetzungen für die erfolgreiche Teilnahme sind umfangreiche, fundierte Kenntnisse und Erfahrungen im Qualitätsmanagement und über die Anforderungen an Managementsysteme nach DIN EN ISO 9001:2015.

    IRCA empfiehlt die vorherige Teilnahme an einer Qualitätsmanagement-Grundlagenschulung.

    Termin(e)

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    Veranstaltungsort

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    Hinweise

    Diese Veranstaltung können Sie mit einer Prüfung abschließen. Die erfolgreiche Teilnahme am Lehrgang gilt als Zulassungsvoraussetzung zur Abschlussprüfung. Nach bestandener Prüfung erhalten Sie ein von der IRCA (International Register of Certified Auditors) sowie IPC (International Personnel Certification Association) anerkanntes Zertifikat. Diese Veranstaltung wird in Kooperation mit TÜV NORD CERT GmbH angeboten und ist ein Teil einer Reihe von Modulen, die die TÜV NORD CERT zur Schulung von Auditoren anbietet, welche die Anforderungen des britischen "International Register of Certificated Auditors" erfüllt. TÜV NORD CERT GmbH ist eine registrierte Schulungsorganisation gemäß dem IRCA-Programm (AO3160): www.tuv-nord.com/irca

    Teilnahmegebühr

    {{selectedTermin.TERM_PREIS.VER_BRUTTOPREIS | currency:'€' }} (inkl. USt)
    {{selectedTermin.TERM_PREIS.VER_NETTOPREIS | currency:'€' }} (zzgl. USt) umsatzsteuerfrei gemäß § 4 Nr. 21 a) bb) UStG

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    {{detail.Preis.VER_NETTOPREIS | currency:'€' }} (zzgl. USt) umsatzsteuerfrei gemäß § 4 Nr. 21 a) bb) UStG

    Preis pro Person, inkl. Seminarunterlagen und Verpflegung.

    Ansprechpartner

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    TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
    Große Bahnstraße 31
    22525 Hamburg

    0521 786-204 {{selectedTermin.Termansp.TERMANSP_TEL}}
    Fax: 0521 786-165 Fax: {{selectedTermin.Termansp.TERMANSP_FAX}}

    dschueler@tuev-nord.de {{selectedTermin.Termansp.TERMANSP_EMAIL}}

    Kurzbeschreibung

    Sie verfügen über fundierte Kenntnisse und umfassende Erfahrungen im Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001? Diese Fortbildung vermittelt Ihnen die nötigen Inhalte zur Auditierung von Qualitätsmanagement-Systemen.

    Alle Termine zu Qualitätsmanagement Auditor (IRCA) – Gesundheitswesen

    Mo 01. 04. – Fr 05. 04. 2019

    Bissendorf (OS)

    Täglich von 08:30 bis 16:00 Uhr

    TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
    Geschäftsstelle Osnabrücker Land
    Gewerbepark 18
    49143 Bissendorf (OS)

    Teilnahmegebühr:
    2.606,10 € (inkl. USt)
    2.190,00 € (zzgl. USt)
    Termin bereits ausgebucht

    Ansprechpartner

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    TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG
    Große Bahnstraße 31
    22525 Hamburg

    0521 786-204 {{selectedTermin.Termansp.TERMANSP_TEL}}
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    dschueler@tuev-nord.de {{selectedTermin.Termansp.TERMANSP_EMAIL}}

    Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

    Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV)

    Seminar
    1 Tag
    ab 571,20 € inkl. USt (480,00 € zzgl. USt)

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    Seminar
    1 Tag
    ab 618,80 € inkl. USt (520,00 € zzgl. USt)

    Anforderungen der DIN EN ISO 13485

    Medizinprodukte — Qualitätsmanagementsysteme — Anforderungen für regulatorische Zwecke

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    1 Tag
    ab 618,80 € inkl. USt (520,00 € zzgl. USt)

    Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragter

    Gemäß §§ 30 und 31 Medizinproduktegesetz (MPG)

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    ab 618,80 € inkl. USt (520,00 € zzgl. USt)

    Good Manufacturing Practice – GMP-Leitfaden zur "Guten Herstellungspraxis"

    Für Humanarzneimittel

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    Risikomanagement für Organisationen des Gesundheitswesens

    Gemäß der neuen QM-Richtlinie des G-BA

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    ab 880,60 € inkl. USt (740,00 € zzgl. USt)

    Anforderungen der DIN EN ISO 14971

    Risikomanagement für Medizinprodukte

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    ab 618,80 € inkl. USt (520,00 € zzgl. USt)

    Medizinproduktegesetz, Richtlinie 93/42/EWG, europäische Medizinprodukteverordnung

    Grundlagen des Medizinprodukterechts

    Seminar
    1 Tag
    ab 618,80 € inkl. USt (520,00 € zzgl. USt)